1. Änderungen im Vergleich zur Version 1.0.0

1.1 Informationsmodell

Verortung der "Eintragenden Person"

Die "Eintragende Person" wurde aus den Einzelbereichen der Impfung, Impfrelevante Erkrankung und Immunreaktion (Test) in die Metainformationen verschoben, sodass sie übergreifend nur einmal enthalten ist.

Anpassung an die Basis

Angleichung des Patienten, der eintragenden bzw. verantwortlichen Person und der Einrichtung an die Basisprofile PatientIn, behandelnde Person und Einrichtung. Dies hatte rein redaktionelle Anpassungen zur Folge.

Formulierung Operationalisierungshinweis

Weitere Ausführung des Operationalisierungshinweises 2.1 Impfstoff - ATC.

1.2 Codierung

Covid-19-Impfung

Aufgrund der Zulassung eines neues Covid-19-Impfstoffes wurde dieser in den verschiedenen Bereichen aufgenommen

CodeBezeichnung im Code-SystemCode-System
J07BX03Covid-19-Impfstoffeatcgm2021
Konzept & WiedergabenameCodeBezeichnung im Code-SystemCode-System
Covid-19-Impfstoff1119349007Vaccine product containing only Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 messenger ribonucleic acid (medicinal product)SNOMED Clinical Terms
1119305005Vaccine product containing only Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antigen (medicinal product)SNOMED Clinical Terms
Konzept & WiedergabenameCodeBezeichnung im Code-SystemCode-System
COVID-19 o.n.A.840539006Disease caused by Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (disorder)SNOMED Clinical Terms
CodeBezeichnung im Code-SystemCode-System
I130800COVID-19 o.n.A.alphaid2021


Aktualisierung Bezeichnungen 'Erkrankungen gegen die geimpft wird'

Erkrankung gegen die geimpft wird: Aktualisierung der Konzeptnamen der Erkrankung gegen die geimpft wird aufgrund neuer Alpha-IDs. Austausch der folgenden Codes:


AltNeu

I116469 - Infektion durch Clostridium difficile

I130668 - Clostridioides-difficile-Infektion

I110761 - Infektion durch Rotaviren

I130669 - Rotaviren-Infektion

I27534 - Infektion durch Meningokokken

I130671 - Meningokokken-Infektion

I73861- Infektion durch Pneumokokken a.n.k.

I130672 - Pneumokokken-Infektion

I11467 - Haemophilus-influenzae-Infektion)

I130674 - Haemophilus-influenzae-Typ-B-Infektion

I21515 - Infektion durch humanes Papillomavirus [HPV]

I130676 - HPV [Humanes Papillomavirus]-Infektion

I15735 Infektion durch Zytomegalieviren

I130677 - Zytomegalieviren-Infektion

I5031 - Pneumonie durch Respiratory-Syncytial-Viren [RS-Viren]

I130678 - Respiratory-Syncytial-Viren-Infektion

I97396 - Blutgruppenunverträglichkeit beim Neugeborenen

I109141 - Rh-Unverträglichkeit bei Schwangerschaft


Änderung eines Codes im value set 'Antikörpernachweis'

Antikörpernachweis: Aktualisierung des LOINC Codes für Hepatitis B sowie des dazugehörigen gemappten SNOMED CT®. Austausch der folgenden Codes:

AltNeu

5195-3

Hepatitis B virus surface Ag [Presence] in Serum

22322-2

Hepatitis B virus surface Ab [Presence] in Serum

363787002 : 370134009 = 123029007 , 370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 246093002 = 22290004 ,  704318007 = 705057003 , 704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity) : Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Component (attribute) = Surface antigen of Hepatitis B virus (substance) ,Property type (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen) 

363787002:370134009 = 123029007, 246093002 = 122450004,370132008 = 117363000,704319004 = 50863008,370130000 = 705057003,704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity) : Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Component (attribute) = Antibody to hepatitis B virus (substance) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)

Aktualisierung eines Codes im value set 'Funktionsbezeichnungen'

Funktionsbezeichnung: Aktualisierung eines Codes im value set der Funktionsbezeichnungen der eintragenden und verantwortlichen Person. Austausch des folgenden Codes:

AltNeu

112247003 medical doctor (occupation)

309343006 Physician (occupation)


Ergänzung einer Lebensphase im 'klinisch relevanten Zeitraum' 

Klinisch relevanter Zeitraum - Lebensphase: Zur Vervollständigung der Liste der Lebensphasen (Altersgruppen) erfolgte die Ergänzung um das Neugeborene. Aufnahme des folgenden Konzepts und Codes:

Konzept & WiedergabenameCodeBezeichnung im Code-SystemCode-System
Neugeborenes (bis zum vollendeten 28. Lebenstag)255407002Neonatal (qualifier value)SNOMED Clinical Terms

Aktualisierung der Impfstoff Codes an aktuelles SNOMED CT® Release

Impfstoff SNOMED CT®: Im Zuge des International Release 2020-07-31 wurden die Codes und Bezeichnungen (fully specified names) der Impfstoffe vollständig überarbeitet. Bisher wurde bei der Bezeichnung der Fokus auf die von der Impfung adressierte Erkrankung (Tetanus vaccine) gelegt, nun enthalten die Bezeichnungen das enthaltene Antigen des auslösenden Erregers (Vaccine product containing Clostridium tetani toxoid antigen). Anpassung aller Codes und Bezeichnungen im Code-System.

1.3 Technische Spezifikation

Ableitung aus Basisprofilen

folgende Profile werden neu abgeleitet (neue Basisprofile vorhanden):

KBV_PR_MIO_Vaccination_Practitioner/KBV_PR_MIO_Vaccination_Practitioner_Addendum

KBV_PR_MIO_Vaccination_Patient

  • Extension KBV_EX_MIO_Vaccination_Additional_Comment durch KBV_EX_Base_Additional_Comment ersetzt
  • patient.identifier.pid Der Diskriminator wurde gelöscht, da dieser durch das Mutterprofil(Basis) definiert wird.
  • identifier Anpassung Must-Support
  • Geburtsname suffix und period 0..0, Angleichung an Name
  • gender Anpassung Must-Support 

KBV_PR_MIO_Vaccination_Organization

  • Kardinalität identifier.type wurde dadurch auf 1..1 gesetzt
  • identifier.type Anpassung Must-Support
  • identifier.type.text 0..0 Anpassung durch Ableitung
  • identifier.type.coding.userselected 0..0 Anpassung durch Ableitung

Sonstige Anpassungen 

KBV_PR_MIO_Vaccination_Composition_Prime

KBV_PR_MIO_Vaccination_Composition_Addendum

KBV_EX_MIO_Attester_Addendum

  • neu erstellt um validierungsfehler des Hl7 validators zu unterbinden.

KBV_PR_MIO_Organzation_Addendum

  • neu erzeugt, um die besondere Konstellation des Nachtrags abzubilden.

KBV_PR_MIO_Vaccination_Provenance

  • agent.role.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
  • agent.role.coding.text 0..0

KBV_PR_MIO_Vaccination_Bundle_Entry

  • constraint UUID entfernt, da dies bereits durch FHIR überprüft wird.
  • constraint TypeComposition angepasst
  • constraint OneComposition angepasst

KBV_PR_MIO_Vaccination_Condition

  • code.coding(snomed_CT).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
  • code.text 0..0 siehe oben.
  • Verweis auf den Practitioner durch den Verweis auf die PractitionerRole ersetzt

KBV_EX_MIO_Vaccination_age_groups

KBV_PR_MIO_Vaccination_Observation_immunization_status

  • code.coding(snomed_CT).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
  • code.coding(loinc).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
  • code.text 0..0
  • performer wurde entfernt, da die Angabe hier nur sehr umständlich notwendig war und auch in der Composition vorhanden ist.

KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Prime

  • code.coding(snomed).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
  • targetdisease.code.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung

KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Addendum

  • code.coding(snomed).display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung
  • targetdisease.code.coding.display neue Extension KBV_EX_Base_Terminology_German zur Darstellung der deutschen Bezeichnung

Terminologie

Anpassungen entsprechend den obigen Änderungen 

Aufnahme der Covid-19 Impfung

KBV_VS_MIO_Vaccination_TargetDisease

KBV_VS_MIO_Vaccination_TargetDisease_AlphaID

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine_ATC

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_ATC_Snomed

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_German

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_Targetdisease

Austausch des Codes Arzt/Ärztin

KBV_VS_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted

KBV_CM_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted_German

Neues value set innerhalb der Impfungen 

KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine_Brucella

Erstellung eines eigenen value sets für brucellose (da dies aus einer anderen SNOMED CT© Version stammt)

Anpassungen der Hepatitis B Codes

KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence

KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_Snomed

KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German

KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_LOINC_Snomed

Korrektur der Listungen und Zuordnungen von Hepatitis B

KBV_VS_MIO_Vaccination_Prior_Disease

KBV_VS_MIO_Vaccination_Prior_Disease_ICD

KBV_CM_MIO_Vaccination_Prior_Disease_Snomed_ICD

KBV_CM_MIO_Vaccination_Prior_Disease_German

Aktualisierung der Bezeichnungen der Erkrankung gegen die geimpft wird

KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_Targetdisease

KBV_VS_MIO_Vaccination_TargetDisease_AlphaID


2. Änderungen im Vergleich zur Version 1.1.0 Kommentierung

2.1 Informationsmodell

Ergänzung der Tollwut Antikörperbestimmung

Aufnahme der Tollwutantikörperbestimmung unter 4.1 Art der Immunreaktion, da dies in bestimmten arbeitsmedizinischen Kontexten relevant sein kann (Anmerkung eines Kommentierenden)

Konzept & Wiedergabename

CodeBezeichnung im Code-SystemCode-System
Tollwut Antikörpernachweis30553-2Rabies virus Ab [Presence] in Serum

Logical Observation Identifier Names and Codes

363787002 : 370134009 = 123029007 , 246093002 = 120850003,370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 370130000 = 705057003 , 704327008 = 119364003Observable entity (observable entity) : Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Component (attribute) = Rabies virus antibody (substance) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)SNOMED Clinical Terms


2.2 Codierung

Ergänzung von Codes zur Annotation der Überschriften
  • Immunreaktion: 243796009 |Situation with explicit context (situation)|: 363589002 |Associated procedure (attribute)| = 121258006 |Procedure to identify antibody (procedure)|; hinzugefügt
  • Impfrelevante Erkrankung: 161413004 |History of infectious disease (situation)|: 363589002 |Associated procedure (attribute)| = 35123003 |Active immunity, function (observable entity)|; hinzugefügt
  • Impfung: 713404003 |Vaccination given (situation)|; hinzugefügt


Entfernung des LOINC Codes Haemophilus influenzae B Nachweis und Anpassung des SNOMED Codes®

Der LOINC Code, der für die Antigenbestimmung codiert, wurde entfernt. Da kein LOINC Code für die Antikörperbestimmung zur Verfügung steht, wird an dieser stelle lediglich der passende SNOMED CT® genutzt. Dieser wurde entsprechend auf die Bestimmung der Antokörper angepasst. Entfernung von:

  • 43429-0 Haemophilus influenzae B Ag [Presence] in Serum

Austausch von:

Aktualisierung der SNOMED CT® Codes

Wie bereits angekündigt, erfolgte ein Abgleich mit dem neusten SNOMED CT® Release vom 31.01.2021 und eine daraus resultierende Aktualisierung von 15 Codes der Impfstoffe.

AltNeu

363787002 : 246093002 = 120975003 , 370134009 = 123029007 ,  370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 370130000 = 705057003 , 704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity): Component (attribute) = Antigen of Haemophilus influenzae type B (substance) , Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)

363787002 : 246093002 = 120886002 , 370134009 = 123029007 ,  370132008 = 117363000 , 704319004 = 50863008 , 370130000 = 705057003 , 704327008 = 119364003

Observable entity (observable entity): Component (attribute) = Haemophilus influenzae type B antibody (substance) , Time aspect (attribute) = Single point in time (qualifier value) , Scale type (attribute) = Ordinal value (qualifier value) , Inheres in (attribute) = Plasma (substance) , Property (attribute) = Presence (property) (qualifier value) , Direct site (attribute) = Serum specimen (specimen)



2.3 Technische Spezifikation

Anpassungen in Valuesets, Codesystemen und ConceptMaps

Anpassung folgender Valuesets und ConceptMaps gemäß der neusten SNOMED CT® Codes:
  • KBV_VS_MIO_Vaccination_Vaccine_List
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_German
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_ATC_Snomed
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Vaccine_Targetdisease
Entfernen des LOINC-Codes 43429-0 - Haemophilus influenzae B Ag [Presence] in Serum in den folgenden Valusets und ConceptMaps:
  • KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_LOINC_Snomed
Aktualisierung des Codes zu Haemophilus Influenzae B  in den ValueSets und ConceptMaps:
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German
Der Tollwut Antikörpernachwei wurde in folgende Valuesets, Codesysteme und ConceptMaps eingebunden:
  • KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_Snomed → Einbindung des SNOMED CT®-Code
  • KBV_VS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence → Einbindung des LOINC Code
  • KBV_CS_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German → Einbindung des Konzept und Wiedergabenamens
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_German → Einbindung des LOINC und SNOMED CT®-Codes
  • KBV_CM_MIO_Vaccination_Lab_ImmuneReaction_Test_Presence_LOINC_Snomed → Einbindung des  LOINC und SNOMED CT®-Codes

Ergänzen des Version (4.0.1) in:

Änderungen der target-Codesysteme in den ConceptMaps:

<target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_Vaccine_List_German"/> geändert in <target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_Vaccine_German"/>

<target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_Practitioner_Function_German" /> geändert in <target value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_MIO_Vaccination_IHEXDS_AuthorSpeciality_Restricted_German"/>


Anpassung innerhalb der FHIR®-Profile

https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Prime
  • lotNumber beschränkt auf maximal 20 Zeichen
  • vaccineCode.coding:snomed_CT.display.extension → Kardinalität auf 1..1 angepasst
  • vaccineCode.coding:atc.version Kardinalität auf 1..1 angepasst
https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Record_Addendum
  • lotNumber beschränkt auf maximal 20 Zeichen
  • vaccineCode.code.display.extension → Kardinalität auf 1..1 angepasst
https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Observation_Immunization_Status
  • interpretation.coding.display.extension → Kardinalität auf 1..1 angepasst
https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_MIO_Vaccination_Composition_Prime

Copyright innerhalb folgender Profile angepasst (auf Grund der Verwendung von LOINC oder SNOMED CT®)

Weitere Änderungen (betreffen Profile, Codesysteme, Valuesets, Conceptmaps)

  • Die Mappings auf das Informationsmodell wurden in allen Profilen sowohl auf Profil- als auch auf Elementebene entfernt
  • In allen Profilen, Extensions, Codesystemen, Valuesets und Conceptmaps ist jetzt eine kurze inhaltliche Beschreibung zu finden




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