Für den DiGA-Hersteller ist und bleibt der Patient üblicherweise pseudonym. Wie wird dieses ausgedrückt? Im "normalen" FHIR würde ich eine pid angeben und einen ansonsten leeren HumanName mit use=anonymous (siehe <span class="nobr"><a href="https://www.hl7.org/fhir/valueset-name-use.html" class="external-link" rel="nofollow">https://www.hl7.org/fhir/valueset-name-use.html^{<img class="rendericon" src="/images/icons/linkext7.gif" height="7" width="7" align="absmiddle" alt="" border="0"/>}</a></span>). Im MIO sind aber Vor- und Nachname Pflichfelder, so dass das nicht geht. Wie soll ausgedrückt werden, dass der Patient durch den DiGA-Hersteller nicht identifiziert wurde?

Aktuell erhält der DiGA-Hersteller im Rahmen der Verordung/Bewilligung nur einen Freischaltcode, der keine identifizierenden Informationen enthält. Damit ist der Nutzer für den Hersteller pseudonym. Es ist (für die meisten DiGA) kein Zweck erkennbar, der ein Aufbrechen der so möglichen pseudonymen Verarbeitung erfordern würde. Es darf daher nicht sein, dass nur für die Zwecke des DiGA-MIO ein Name (oder andere identifizierende Daten) angegeben werden muss und damit die pseudonyme Verarbeitung durchbrochen wird. Die Angabe eines Namens muss daher optional sein.

Das Element Name selbst ist "mandatory" (M), aber die beiden untergeordneten Elemente sind nur "required" (R). Bedeutet das, dass es für DiGAs immer noch möglich ist, auf die Eingabe der echten Namen von Patienten zu verzichten? Als Hersteller möchten wir keine echten Namen von Patienten erheben.

In manchen DiGA's wird zur Zeit auf die Eingabe des Vor und Nachnamen verzichtet. Während hier die Möglichkeit besteht, diese Informationen auch in der DiGA zum Zeitpunkt der Datenübertragung abzufragen stellt sich mir die Fragen, ob diese Informationen nicht ohnehin im Zielsystem schon zur Verfügung stehen sollte?