Änderungen im Vergleich zur Festlegung Version 1.0.0


1.1 Informationsmodell

Übergreifend

Aktualisierung der von der Basis abgeleiteten Profile von der Version 1.2.1 auf 1.3.0 mit Anpassung der Datenelemente und Kardinalitäten/Konformitäten. Dabei wurden folgende Profile ersetzt bzw. neu hinzugefügt:

  • Begegnung/Aufenthalt (ersetzt das Profil  "Vergangener Termin - frei")
  • Dokumentenverweis/Anhang (neu aus der Basis hinzugefügt)
  • Herkunftsinformationen (ersetzt das Profil "Herkunftsdaten")
  • Medikations-Information (entspricht dem Basisprofil "Behandlungsziel" ersetzt das Profil "Arzneimittelanamnese - frei")
  • Medikamentöses Behandlungsziel (neu aus der Basis hinzugefügt)
  • Nicht behandelnde Kontaktperson (neu aus der Basis  hinzugefügt)
  • Termin (Profil neu erstellt, ersetzt das Profil "Geplanter Termin - frei")

Es erfolgte eine Neugliederung des Informationsmodells, um eine bessere Übereinstimmung zwischen Informationsmodell und FHIR-Spezifikationen zu erreichen. Hierzu wurde das Informationsmodell unterteilt in DiGA-Export und Profilelemente. DiGA-Export dient der Darstellung eigentlichen Dokumentenstruktur bzw. der FHIR-Composition und die Profilelemente enthält die einzelnen Profile.

Rein redaktionelle Anpassungen, z.B. in Beschreibungstexten, werden nicht gesondert aufgeführt.


Anpassung der übergreifenden Operationalisierungshinweise

  • Business Identifier
    • Satz zu Konsistenz der UUID ergänzt


Anpassungen der Datenelemente unter "DiGA-Export"

  • Abschnitte
    • Beschreibung angepasst


Anpassungen der Datenelemente unter "DiGA-Export → Abschnitte"

  • Medikation
    • Referenz auf  das Profil "Arzneimittelanamnese - frei" ersetzt durch Referenz auf das Profil "Medikations-Information"


  • Kontakte
    • Unterelemente "Einrichtung", "Behandelnde Person", "Behandelnde Person / Einrichtung - frei" und "Kontaktperson" gelöscht und ersetzt durch Referenzen auf die Profile "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung", "Einrichtung" und "Nicht behandelnde Kontaktperson"


  • Termine
    • in Termine/Begegnung umbenannt
    • Beschreibung entsprechend angepasst


  • Anhänge (neu erstellt)
    • enthält Referenz auf das neue Profil "Dokumentenverweis/Anhang"


Anpassungen der Datenelemente unter "Profilelemente"

  • Aktivität - frei
    • Profil umbenannt in "Aktivität"
    • Beschreibung entsprechend angepasst


  • Allergie/Unverträglichkeit - frei
    • Profil umbenannt in "Allergie/Unverträglichkeit"
    • Element "Notiz" hinzugefügt
    • Gruppe "Substanz": Operationalisierungshinweis hinzugefügt


  • Arzneimittel - frei
    • Profil umbenannt in "Arzenimittel"
    • Item "Anzahl/Menge der Bezugsgröße" und Gruppe "Einheit der Bezugsgröße" unter Gruppe "Packungsgröße/Gesamtmenge" hinzugefügt


  • Behandelnde Person
    • Item "Telematik-ID" unter Gruppe "Identifikator" ergänzt


  • Behandelnde Person/Einrichtung
    • Gruppe "Identifikator - UUID" hinzugefügt
      • Item "System" hinzugefügt
      • Item "UUID" hinzugefügt


  • Begegnung/Aufenthalt (Profil ersetzt Vergangener Termin - frei)
    • Element "Grund":
      • Referenzelemente auf "Profil Abschnitte" gelöscht
      • Referenzelemente auf die Einzelprofile der Vitalparameter sowie auf "Aktivität", "Problem" und "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observations)" hinzugefügt
    • Gruppe "Zeitangabe-Auswahl":
      • Name in "Zeitangabe" geändert
      • Item "Zeitpunkt": Beschrebung ergänzt
    • Element "Beteiligte Personen": Referenzt auf Profil Kontakte ersetzt durch Referenz auf die Profile "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung", "Nicht behandelnde Kontaktperson"


  • Bewertungsskala
    • Referenzelement "DiGA" hinzugefügt
    • Referenzelement "Gerät" hinzugefügt


  • DiGA
    • Element "DiGA Identifier": umbenannt in DiGA-VE-ID und Beschreibungstext angepasst, die Apassung erfolgte dabei entsprechend der vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichten Leitline "Das Fast-Track-Verfahren für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) nach § 139e SGB V" in der Version 3.1 vom 18.03.2022
    • Item "DiGA-VE-ID"gelöscht
    • Item "DiGA Name" gelöscht
    • Gruppe "DiGA-VE-ID" hinzugefügt (1..1 M)
      • Item "Wert" hinzugefügt (1..1 M)
      • Item "Typ" hinzugefügt (1..1 M)
    • Gruppe "DiGA Name" hinzugefügt (1..1 M)
      • Item "Wert" hinzugefügt (1..1 M)
      • Item "Typ" hinzugefügt (1..1 M)


  • Dokumentenverweis/Anhang (Profil neu hinzugefügt)
    • Element "Autor": Referenzelement auf die Profile "Versicherte Person", "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung", "Einrichtung", "Nicht behandelnde Kontaktperson", "Gerät - frei" und "DiGA" hinzugefügt


  • Einrichtung
    • Item "Telematik-ID" unter Gruppe "Identifikator" ergänzt


  • Funktionsbeurteilung
    • Beschreibung angepasst
    • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
    • Item "Körperstelle - Code/Bezeichnung" gelöscht
    • Gruppe "Code/Bezeichnung" hinzugefügt
    • Item "Code/Bezeichnung" gelöscht
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelement auf die Vitalparameter "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel" hinzugefügt
    • Referenzelement "DiGA" hinzugefügt
    • Referenzelement "Gerät" hinzugefügt


  • Gerät - frei
    • Profil umbenannt in "Gerät"
    • Gruppe "Verantwortliche Person/Einrichtung" mit untergeordneten Referenzen auf "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung" und "Einrichtung" hinzugefügt


  • Gerätehersteller - frei
    • Profil umbenannt in "Gerätehersteller"
    • Gruppe "Verantwortliche Person/Einrichtung" mit untergeordneten Referenzen auf "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung" und "Einrichtung" hinzugefügt


  • Herkunftsinformationen (ersetzt das Profil "Herkunftsdaten")
    • Element "Referenzen": Referenz auf das Profil "Profilelemente" hinzugefügt


  • Lebensstilfaktor
    • Beschreibung angepasst
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelement auf die Profile "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel" hinzugefügt


  • Medikations-Information (Profil ersetzt Arzneimittelanamnese - frei)
    • Element "Behandlungsgrund": Referenz auf Profil "Problem - frei" hinzugefügt
    • Element "Behandlungsziel": neu erstellt inklusive Referenz auf das Profil "Medikamentöses Behandlungsziel)
    • Gruppe "Behandlungsgrund":
      • Item "Bezeichnung" gelöscht


  • Medikamenteneinnahme - frei
    • Profil umbenannt in "Medikamenteneinnahme"
    • Referenz auf Profil "Arzneimittelanamnese - frei" ersetzt durch Referenz auf Profil "Medikations-Information"
    • Gruppe "Behandlungsgrund" gelöscht
    • Gruppe "Grund für die Einnahme" neu ersellt
      • Gruppe "Code/Bezeichnung" neu erstellt
        • Gruppe "Code-Auswahl" neu erstellt
          • Item "Code aus einem anderen Code-System" hinzugefügt
        • Item "Bezeichnung" hinzugefügt
      • Referenzelement auf die Profile "Problem", "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)", "Blutdruck" und "Glukosespiegel" hinzugefügt


  • Nahrungsmittelaufnahe
    • Gruppe "Konsumierte Einheit"
      • Gruppe "Erfolgte Einnahme" gelöscht
      • Element "Nicht eingenomment" hinzugefügt
      • Gruppe "Nicht eingenommen - Grund" hinzugefügt
        • Gruppe "Code-Auswahl" hinzugefügt
          • Item "Code aus einem Code-System" hinzugefügt
        • Item "Bezeichnung" hinzugefügt


  • Nicht-behandelnde Kontaktperson
    • Gruppe "Identifier" hinzugefügt
      • Item "System"hinzugefügt
      • Item "UUID" hinzugefügt


  • Plan - frei
    • Profil umbenannt in "Plan"
    • Gruppe "Aktion"
      • Element "Notiz" eine Ebene nach oben verschoben (liegt jetzt auf der Ebene unterhalb Plan)
      • Gruppe "Details":
        • Gruppe "Grund":
          • Referenzelement "Profilelemente" hinzugefügt
        • Item "Status" hinzugefügt


  • Problem - frei
    • umbenannt in "Problem"
    • Beschreibung entsprechend angepasst
    • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Code-Auswahl" hinzugefügt
        • Item "Code aus einem Code-System" hinzugefügt
      • Item "Bezeichnung" hinzugefügt
    • Item "Körperstelle - Code/Bezeichnung" gelöscht
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelement auf die Vitalparameter "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel" hinzugefügt
    • Gruppe "Klinisch Relevanter Zeitraum": neu strukuriert


  • Score - frei
    • Profil umbenannt in "Score"
    • Beschreibung entsprechend angepasst
    • Beschreibung angepasst (Vergleich der Darstellung des CHADS- und DASS-Score als Beispiele hinzugefügt)
    • Referenzelement "DiGA": Kardinalität auf (0..1) hinzugefügt
    • Referenzelement "Gerät": Kardinalität auf (0..1) hinzugefügt


  • Tagebucheintrag
    • Gruppe "Profil":
      • Referenzelement "Abschnitte" gelöscht
      • Referenzelement "Profilelemente" hinzugefügt


  • Termin (ersetzt das Profil "Geplanter Termin - frei")
    • Gruppe "Beteiligte Personen":
      • Referenzelement "Kontakte" entfernt
      • Gruppe "Akteur" hinzugefügt
        • Referenzelemente "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung", "Nicht behandelnde Kontaktperson" und "Versicherte Person" hinzugefügt
      • Gruppe "Rolle" hinzugefügt
    • Gruppe "Zeitangabe":
      • Item "Zeitpunkt": Beschrebung ergänzt


  • Umweltfaktor
    • Beschreibung angepasst
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":  
      • Referenzelement auf die Vitalparameter "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel" hinzugefügt


  • Versicherte Person
    • Element "Identifikator": Unterelement "VersichertenID_PKV" hinzugefügt


  • Vitalzeichen und Körpermaße  
    • Kopfumfang
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Item "Körperstelle - Code/Bezeichnung" gelöscht
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Körpergewicht
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Item "Körperstelle - Code/Bezeichnung" gelöscht
      • Item "Datenerhebung" gelöscht
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Körperlänge/ Körpergröße
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Item "Körperstelle - Code/Bezeichnung" gelöscht
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Körpertemperatur
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Blutdruck
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • periphere arterielle Sauerstoffsättigung
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung": aus KBV Basis 1.3.0 geerbt und Kardinalitäten kopiert
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung": aus KBV Basis 1.3.0 geerbt und Kardinalitäten kopiert
      • Item "Code" gelöscht
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Atemfrequenz
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Herzfrequenz
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt
    • Glukosespiegel
      • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung" hinzugefügt
      • Gruppe "Teil von":
        • Referenzelement "Aktivitäten" gelöscht
        • Referenzelement auf "Aktivität" hinzugefügt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" hinzugefügt


  • Ziel - frei
    • umbenannt in "Ziel"
    • Gruppe "Ziel Beschreibung - Code/Bezeichnung" mit Untergruppen hinzugefügt
    • Gruppe "Ergebnis - Code/Bezeichnung": neu strukturiert
    • Item "Zeitpunkt - Start": Beschreibung angepasst
    • Item "Zeitpunkt - Ende" hinzugefügt
    • Gruppe "Resultate"
      • Referenzelemente auf die Vitalzeichen "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel" hinzugefügt


Anpassungen der Kardinalitäten/Konformitäten unter "DiGA-Export"

  • Abschnitte
    • Gruppe "Anhänge": Kardinalität von (0..*) auf (0..1) geändert


Anpassung der Kardinalitäten/Konformitäten unter "Profilelemente"

  • Arzneimittel
    • Gruppe "Arzneimittel/Rezeptur: Code/Bezeichnung":
      • Gruppe "Code-Auswahl":
        • Item "PZN": Kardinalität von (0..*) auf (0..1) geändert
    • Item "Typ": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..1) geändert


  • Begegnung/Aufenthalt
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert


  • Behandelnde Person
    • Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Identifikator": Kardinalität von (1..1 M) auf (1..* M) geändert
      • Item "ANR": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Item "ZANR": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Name": Kardinalität von (1..M) auf (1..2 M) geändert
      • Gruppe "Name": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
    • Gruppe "Anschrift": Kardinalität von (0..2) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Straßenanschrift": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
        • Items "Straße", "Ort", "Hausnummer" und "Postleitzahl": Kardinalitäten von (0..1 R) auf (0..1) geändert
      • Gruppe "Postfach": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
        • Items "Postleitzahl", "Ort", "Postfach": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
    • Item"Qualifikation": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert


  • Behandelnde Person/Einrichtung
    • Gruppe "Identifikator - UUID": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "System": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "UUID": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt


  • Bewertungsskala
    • Item "Skalenniveau": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert
    • Gruppe "Ergebnis": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert
    • Item "Methode": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert
    • Referenzelement "DiGA": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Referenzelement "Gerät": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1 C) auf (0..*) geändert
      • Refenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


  • Dokumentenverweis/Anhang
    • Gruppe "Dokumentenverweis/Anhang":
      • Item "Dokumentenverweis": Bedingung "WENN Dokumentenanhang nicht vorhanden " von (1..*) auf (1..M) geändert
      • Item "Dokumentenanhang":  Bedingung "WENN Dokumentenverweis nicht vorhanden " von (1..*) auf (1..M) geändert


  • Diga
    • Gruppe "DiGA-VE-ID": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Wert": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Typ": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
    • Gruppe "DiGA Name": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Wert"; Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Typ": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt


  • Einrichtung
    • Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Identifikator":
      • Item "VKNR": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Item "IK-Nummer": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Item "BSNR": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Identifikator - UUID"
        • Item "System": Kardinalität von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
        • Item "UUID": Kardinalität von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
    • Gruppe " Anschrift": Kardinalität von (0..2) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Straßenanschrift": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
        • Items "Straße, "Ort", "Hausnummer" und Postleitzahl": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
      • Gruppe "Postfach": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
        • Items "Postleitzahl". "Ort" und "Postfach": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
    • Item "Name": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..1) geändert


  • Fragebogen
    • Gruppe "Element"
      • Referenzelement "Element": Bedingung "WENN Elementtyp group ist " von (1..* R) auf (1..M) geändert


  • Fragebogen - ausgefüllt
    • Item "Zeitpunkt": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert


  • Funktionsbeurteilung
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelemente "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" und "Bewertungsskala": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
      • Referenzelemente "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel": Kardinalitäten auf (0..*) gesetzt
    • Referenzelement "DiGA": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Referenzelement "Gerät": Kardinalität auf (0..1) gesetzt


  • Gerät
    • Item "Kategorie": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..1) geändert
    • Item "Statusgrund": Kardinalität von (0..*) auf (0..1) geändert


  • Herkunftsinformationen
    • Gruppe "Referenz auf das Ziel"
      • Referenzelement "Profilelemente": Kardinalität von (1..* M) auf (1..1 M) geändert


  • Lebensstilfaktor
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelemente "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" und "Bewertungsskala": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
      • Referenzelemente "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel": Kardinalitäten auf (0..*) gesetzt


  • Medikations-Information
    • Gruppe "Behandlungsziel"
      • Referenzelement "Medikamentöses Behandlungsziel": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert


  • Medikamenteneinnahme
    • Referenzelement "Arzneimittel": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert
    • Gruppe "Grund für die Einnahme": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Gruppe "Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Gruppe "Code-Auswahl" :Kardinalität auf (0..*) gesetzt
          • Item "Code aus einem anderen Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Referenzelement auf die Profile "Problem", "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)", "Blutdruck" und "Glukosespiegel": Kardinalitäten auf (0..*) gesetzt
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert


  • Medikamentöses Behandlungsziel
    • Gruppe "Behandlungsziel - Code/Bezeichnung" von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
    • Item "Status": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert


  • Nahrungsmittelaufnahme
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Nicht eingenommen - Grund": Kardinalität auf (0..1 C) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt


  • Nicht-behandelnde Kontaktperson
    • Gruppe "Identifier": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "System": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "UUID": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt


  • Plan
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Ersetzt"
      • Referenzelement "Plan": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Angestrebtes Ziel"
      • Referenzelement "Ziel": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Aktion:
      • Gruppe "Code/Bezeichnung - Ergebnis": Kardinalität von (1..1 R) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Detail":
        • Gruppe "Grund":
          • Referenzelement "Profilelemente": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Gruppe "Verwandtes Ziel"
          • Referenzelement "Ziel": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..*) geändert
        • Item "Status": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt


  • Problem
    • Item "Problemtyp": Kardinalität von (0..1) auf (1..1 M) geändert
    • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelemente "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" und "Bewertungsskala": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
      • Referenzelemente "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel": Kardinalitäten auf (0..*) gesetzt
    • Gruppe "Klinisch Relevanter Zeitraum": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Lebensphase": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Item"von": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Item "bis": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Zeitraum datiert: Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Item"von": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Item "bis": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Alter: Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Item"von": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Item "bis": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Zeitspanne geschätzt": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Gruppe "von": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item"Beginn der Zeitspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item "Ende der Zeitspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Gruppe "bis": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item"Beginn der Zeitspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item "Ende der Zeitspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Altergeschätzt": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Gruppe "von": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item"Beginn der Altersspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item "Ende der Altersspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Gruppe "bis": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item"Beginn der Altersspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Item "Ende der Altersspanne": Kardinalität auf (0..1) gesetzt


  • Score
    • Gruppe "Abgeleitet von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Referenzelement "Fragebogen (ausgefüllt)" von (1..1 M) auf (0..*) geändert
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Item "Zeitpunkt": Kardinalität von (0..1 C) auf (0..1) geändert
    • Referenzelement "DiGA": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Referenzelement "Gerät": Kardinalität auf (0..1) gesetzt


  • Tagebucheintrag
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Profil": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Referenzelement "Profilelemente": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


  • Termin
    • Gruppe "Kategorie des Termins - Code/Bezeichnung":
      • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Item "Code aus einem Code-System): Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Item "Beizeichnung": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
    • Gruppe "Grund":
      • Gruppe "Grund - Code/Bezeichnung"
        • Gruppe "Code-Auswahl"
          • Item "Code aus einem Cose-System": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Beteiligte Personen": Kardinalität von (0..1) auf (1..* M) geändert
      • Gruppe "Akteur": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Referenzelemente "Behandelnde Person", "Behandelnde Person/Einrichtung", "Nicht behandelnde Kontaktperson" und "Versicherte Person": Kardinalitäten auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Rolle": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


  • Umweltfaktor
    • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung":
      • Referenzelemente "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)" und "Bewertungsskala": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
      • Referenzelemente "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel": Kardinalitäten auf (0..*) gesetzt


  • Versicherte Perosn
    • Gruppe "Anschrift": Kardinalität von (0..2) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Straßenanschrift":
        • Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
        • Items "Straße", "Ort", "Hausnummer", "Postleitzahl": Kardinalitäten von (0..1 R) auf (0..1) geändert
      • Gruppe "Postfach": 
        • Kardinalität von (0..1 R) auf (0..*) geändert
        • Items "Postleitzahl", "Ort", "Postfach": Kardinalitäten von (0..1 R) auf (0..1) geändert
    • Gruppe "Name":
      • Gruppe "Name": Kardinalität von (0..1) auf (0..2) geändert
        • Item "Vorname": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..1) geändert


  • Vitalzeichen und Körpermaße
    • Kopfumfang
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
    • Köpergewicht
      • Gruppe "Messwert" Item "Einheit" und "Code": Kardinalität von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geänder
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert 
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
    • Körperlänge/ Körpergröße
      • Gruppe "Messwert" Item "Einheit" und "Code": Kardinalität von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Körpertemperatur
      • Gruppe "Messwert" Item "Einheit" und "Code": Kardinalität von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Blutdruck
      • Gruppe "diastolischer Blutdruck": Kardinalität von (0..1 R) auf (1..1 M) geändert
      • Gruppe "mittlerer arterieller Blutdruck": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • periphere arterielle Sauerstoffsättigung
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Atemfrequenz
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Referenzelement "Gerät": Kardinalität von (0..1 R) auf (0..1) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Herzfrequenz
      • Gruppe "Messwert" Item "Einheit" und "Code": Kardinalität von (1..1 R) auf (1..1 M) geändert
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Glukosespiegel
      • Item "Notiz": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
      • Gruppe "Teil von": Kardinalität von (0..1) auf (0..*) geändert
        • Referenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Referenzelement auf "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität auf (0..1) gesetzt


  • Ziel
    • Gruppe "Ziel Beschreibung - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Ergebnis - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Item "Zeitpunkt - Ende": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Resultate":
      • Referenzelement "Ergebnis (Verweis auf FHIR Observation)": Kardinalität von (1..1 M) auf (0..*) geändert
      • Referenzelemente "Kopfumfang", "Körpergewicht", "Körperlänge/ Körpergröße", "Körpertemperatur", "Blutdruck", "periphere arterielle Sauerstoffsättigung", "Atemfrequenz", "Herzfrequenz" und "Glukosespiegel": Kardinalitäten auf (0..*) gesetzt


1.2 Codierung

Übergreifend

Aktualisierung der von der Basis abgeleiteten Profile von der Version 1.2.1 auf 1.3.0 mit Einbezug der ValueSets mit Binding und deren unterliegenden Codesystemen.


Hinzufügen von ValueSets

Mit der Aktualisierung der Basis wurden folgende ValueSets ersetzt bzw. neu hinzugefügt. Beim Erstellen der Liste wurde gründlich vorgegangen, wir verweisen letztlich aber auf die ValueSet-Inhalte in der Spezifikationsveröffentlichung:


  • Begegnung/Aufenthalt
    • Status:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet EncounterStatusDe hinzugefügt (extern eingebunden)
      • Es wurden deutsche Übersetzungen hinzugefügt.
    • Setting / Erweiterbare Werteliste:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet  EncounterClassDE hinzugefügt (extern eingebunden)
      • Es wurden deutsche Übersetzungen hinzugefügt.
    • Fachrichtung/Fachabteilung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / KBV-Fachgruppencodierung:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet  KBV_VS_SFHIR_BAR2_ARZTNRFACHGRUPPE hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Fachrichtung/Fachabteilung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / HL7®-Fachabteilungsschlüssel:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet CodeSystemFachabteilungsschluessel hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Fachrichtung/Fachabteilung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / HL7®-Fachabteilungsschlüssel erweitert:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet CodeSystemFachabteilungsschluesselErweitert hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Rolle:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet ParticipantType hinzugefügt (extern eingebunden)
      • Es wurden deutsche Übersetzungen hinzugefügt.


  • Herkunftsinformationen (ersetzt das Profil "Herkunftsdaten")
    • Bezugsinformationen / Informationsstatus:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet ProvenanceEntityRole hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Bezugsinformationen / Beteiligte Personen / Rolle der Person:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet ProvenanceParticipantType hinzugefügt (extern eingebunden)


  • Medikations-Information (ersetzt das Profil "Arzneimittelanamnese - frei")
    • Status:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet Medication_Status_Codes hinzugefügt (extern eingebunden)
      • Es wurden deutsche Übersetzungen hinzugefügt.
    • Statusgrund:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_Base_SNOMED_CT_Drug_Therapy_Status_Codes hinzugefügt
      • Es wurden deutsche Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Menge pro Gabe/Einnahme / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Mengenbereich pro Gabe/Einnahme / Obergrenze / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Mengenbereich pro Gabe/Einnahme / Untergrenze / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Dauer der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Einheit der Zeitspanne:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet UnitsOfTime hinzugefügt (extern eingebunden)
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Verabreichungsgeschwindigkeit / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Verabreichungsgeschwindigkeit / Einheit der Zeitspanne:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet UnitsOfTime hinzugefügt (extern eingebunden) hinzugefügt
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Verabreichungsweg Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / SNOMED CT®-Code:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_Base_Route_of_Administration_SNOMED_CT hinzugefügt.
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Dosierung der einzelnen Verabreichung/Einnahme / Verabreichungsweg Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / EDQM-Code:
      •  Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_Base_Medicine_Route_Of_Administration hinzugefügt.
    • Dosierung / Wiederholung der Verabreichung/Einnahme / Wiederholungsfrequenz / Einheit der Zeitspanne:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet UnitsOfTime hinzugefügt (extern eingebunden) hinzugefügt
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Wiederholung der Verabreichung/Einnahme / Wiederholungsfrequenz / Tageszeit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_Base_Event_Timing hinzugefügt
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Wiederholung der Verabreichung/Einnahme / Wiederholungsfrequenz / Wochentag:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSe tDaysOfWeek hinzugefügt (extern eingebunden)
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Bedarfsmedikation / Maximale Menge pro Gabe/Einnahme / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Bedarfsmedikation / Maximale Menge pro Zeitspanne / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Bedarfsmedikation / Maximale Menge pro Gabe/Einnahme / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Bedarfsmedikation / Maximale Menge pro Gabe/Einnahme / Dosiereinheit:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_SFHIR_BMP_DOSIEREINHEIT hinzugefügt
    • Dosierung / Bedarfsmedikation / Maximale Menge pro Gabe/Einnahme / Einheit der Zeitspanne:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_Base_Event_Timing hinzugefügt
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Dosierung / Bedarfsmedikation / Maximale Verabreichungsfrequenz:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_Base_Event_Timing hinzugefügt
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.


  • Medikamentöses Behandlungsziel (neu aus der Basis hinzugefügt)
    • Status:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet GoalLifecycleStatus (extern eingebunden) hinzugefügt.
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
  • Nicht behandelnde Kontaktperson (neu aus der Basis  hinzugefügt)
    • Beziehung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / Bevorzugte Werteliste
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet PatientRelationshipType (extern eingebunden) hinzugefügt.
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
  • Termin (Profil neu erstellt, ersetzt das Profil "Geplanter Termin - frei")
    • Status:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_MIO_DIGA_Appointment_Status hinzugefügt.
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Kategorie des Termins - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / Erweiterbare Werteliste
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet KBV_VS_MIO_DIGA_Encounter_Class hinzugefügt.
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
    • Fachrichtung/Fachabteilung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / KBV-Fachgruppencodierung:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet  KBV_VS_SFHIR_BAR2_ARZTNRFACHGRUPPE hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Fachrichtung/Fachabteilung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / HL7®-Fachabteilungsschlüssel:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet CodeSystemFachabteilungsschluessel hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Fachrichtung/Fachabteilung - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / HL7®-Fachabteilungsschlüssel erweitert:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet CodeSystemFachabteilungsschluesselErweitert hinzugefügt (extern eingebunden)
    • Beteiligte Personen / Rolle:
      • Dem Datenelement wurde das ValueSet ParticipantType (extern eingebunden) hinzugefügt.
      • Es wurden Übersetzungen hinzugefügt.
Änderungen von Terminologie-Assoziationen

Für die Terminologie-Assoziation medizinischer Abschnitte wurden folgende Anpassungen durchgeführt.

  • DiGA-Export / Abschnitte / Fragebögen:
    • Der Code 74468-0 Questionnaire form definition Document wurde ersetzt durch den Code SectionFrageboegen aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Aktivitäten:
    • Der Code 257733005 Activity (observable entity) wurde ersetzt durch den Code SectionAktivitaeten aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Nahrung:
    • Der Code 895547009 Enteral nutrition intake (observable entity) wurde ersetzt durch den Code SectionNahrung aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Lebensstilfaktoren:
    • Der Code 228272008 Health-related behavior (observable entity) wurde ersetzt durch den Code SectionLebensstilfaktoren aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Umweltfaktoren:
    • Der Code 102487004 Environmental risk factor (observable entity) wurde ersetzt durch den Code SectionUmweltfaktoren aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Medikation:
    • Der Code 1003606003 Medication history section (record artifact) wurde ersetzt durch den Code 721912009 Medication summary document (record artifact) aus dem CodeSystem SNOMED CT®
  • DiGA-Export / Abschnitte / Ziele:
    • Der Code 1055210001 Target parameter (observable entity) wurde ersetzt durch den Code SectionZiele aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Termine:
    • Der Code 56446-8 Appointment summary Document  wurde ersetzt durch den Code SectionTermineBegegnungen aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Patientenberichte:
    • Der Code 408403008 Patient held record (record artifact) wurde ersetzt durch den Code SectionPatientenberichte aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Kontakte:
    • Der Code 70862002 Contact person (person) wurde ersetzt durch den Code SectionKontakte aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes
  • DiGA-Export / Abschnitte / Anhänge:
    • Der Code SectionAnhaenge aus dem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes wurde gewählt.
Veränderung von deutschen Übersetzungen
  • Das deutsche Konzept "Suspendiert" assoziiert mit dem ValueSet GoalLifeCycleStatus wurde durch "Pausiert" ersetzt.
Code-Systeme

Hinzufügen von Code-Systemen:

EDQM Standard Terms All Terms0.4.0.127.0.16.1.1.2.1urn:oid:0.4.0.127.0.16.1.1.2.1
KBV_CS_SFHIR_BAR2_ARZTNRFACHGRUPPE1.2.276.0.76.3.1.1.5.2.23https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_SFHIR_BAR2_ARZTNRFACHGRUPPE 
Dosiereinheit1.2.276.0.76.3.1.1.5.2.41https://applications.kbv.de/S_BMP_DOSIEREINHEIT_V1.01.xhtml
CodeSystemFachabteilungsschluessel1.2.276.0.76.3.1.49.1http://fhir.de/CodeSystem/dkgev/Fachabteilungsschluessel
CodeSystemFachabteilungsschluesselErweitert-http://fhir.de/CodeSystem/dkgev/Fachabteilungsschluessel-erweitert
Contact Role2.16.840.1.113883.18.58http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v2-0131
ParticipantType2.16.840.1.113883.4.642.1.1089http://terminology.hl7.org/CodeSystem/participant-type
ProvenanceParticipantType2.16.840.1.113883.4.642.4.1131http://terminology.hl7.org/CodeSystem/provenance-participant-type
Medication Status Codes2.16.840.1.113883.4.642.4.1379http://hl7.org/fhir/CodeSystem/medication-statement-status
EncounterStatus2.16.840.1.113883.4.642.4.247http://hl7.org/fhir/encounter-status
ProvenanceEntityRole2.16.840.1.113883.4.642.4.437http://hl7.org/fhir/provenance-entity-role 
AppointmentStatus2.16.840.1.113883.4.642.4.485http://hl7.org/fhir/appointmentstatus 
DaysOfWeek2.16.840.1.113883.4.642.4.513http://hl7.org/fhir/days-of-week
CarePlanActivityStatus2.16.840.1.113883.4.642.4.147http://hl7.org/fhir/care-plan-activity-status
EventTiming2.16.840.1.113883.4.642.4.76http://hl7.org/fhir/event-timing
Role Code2.16.840.1.113883.5.111http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-RoleCode
Act Code2.16.840.1.113883.5.4http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-ActCode
ParticipationType2.16.840.1.113883.5.90http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-ParticipationType
Tags for Identifying Languages-urn:ietf:bcp:47
KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes--
KBV_CS_Base_Role_Care--


Veränderung der Version bereits verwendeter Codesysteme:

SNOMED Clinical Terms ®
2.16.840.1.113883.6.96In allen betreffenden ValueSets und Terminologie-Assoziationen wurde die SNOMED CT®-Version wurde auf das International Release 31-03-2022 aktualisiert. Es mussten keine Codes verändert werden. 
LOINC ®
2.16.840.1.113883.6.1In allen betreffenden ValueSets und Terminologie-Assoziationen wurde die LOINC®-Version wurde auf die Version 2.72 aktualisiert. Es mussten keine Codes verändert werden. 
Darreichungsformhttps://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_SFHIR_KBV_DARREICHUNGSFORM1.2.276.0.76.3.1.1.5.2.15Anhebung von Version 1.08 auf Version 1.10
KBV_CS_Base_identifier_type
-Anhebung von Version 1.1.3 auf Version 1.3.0
IdentifierTypeDeBasishttp://fhir.de/CodeSystem/identifier-type-de-basis1.2.276.0.76.5.524Anhebung von Version 0.9.13 auf Version 1.3.2
GenderAmtlichDEhttp://fhir.de/CodeSystem/gender-amtlich-de1.2.276.0.76.5.527Anhebung von Version 1.0.0 auf Version 1.3.2
International Classification of Function
2.16.840.1.113883.6.254

Die Version des Codesystems wurde in der Tabelle mit ICF Version 2005 angegeben, da sich die Auswahl der Codes auf die deutsche Variante von ICF bezieht. Diese wiederrum besteht aus einer Übersetzung der ICF Stand 2005 (siehe Seiten des BfArM.) Die Version steht jedoch nicht in den FHIR-Ressourcen und dient lediglich dem Fachpublikum an dieser Stelle zur Nachvollziehbarkeit.



1.3 FHIR

Übergreifend

  • Bei .coding Unterelementen wurden must-support und mandatorische Ausspezifizierungen (Kard. min. 1) ergänzt
  • Anzeigename-Extensions wurden entfernt
  • ConceptMaps für deutsche Anzeigenamen wurden zu einer übergreifenden ConceptMap zusammengefügt, welche eigenständige ConceptMaps ersetzt
  • Neue Identifikatoren und Coding-Slices wurden auf must-support gesetzt
  • Referenzmöglichkeiten wurden auf MIO_DiGA-Ressourcen eingeschränkt
  • Identifier Kardinalitäten wurden an neue KBV-Basis Profile angepasst und unter Profilen angeglichen
  • Kardinalitäten der "address" und "name" Elemente (bei Patient, Practitioner, RelatedPerson, Organization) wurden vereinheitlicht und an KBV-Basis Profile angepasst
  • Kardinalität der "note" Elemente wurde wo möglich auf 0..* geändert
  • Bei Vitalzeichen wurde "partOf" durch eine "teilVon" Extension ersetzt und als neues targetProfile KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Free erlaubt, die Kardinalität wurde auf 0..* angepasst
  • Bei Vitalzeichen wurden "bodySite" und "method" übergreifend zugelassen und ausspezifiziert
  • Beschreibungen wurden an neue Profilnamen im Informationsmodell angepasst
  • "abschnitte"-Extensions für übergreifende Referenzen wurden entfernt und wo inhaltlich vorgesehen durch Extension direkt an Referenz-Elementen ersetzt
  • Profile wurden an neue KBV-Basis-Profile angepasst
  • Extensions (z.B. Composition.betrachtungszeitraum, lebensphase-von & lebensphase-bis Extensions) wurden in Profilen mit mustSupports ergänzen, um Vorhandensein in Snapshot zu garantieren 
  • Der "_Free" Suffix ist nun dem Profil KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Free vorbehalten und wurde aus anderen Profilnamen entfernt
  • Offene Slicings wurden übergreifend geprüft und, außer wenn inhaltlich vorgesehen, geschlossen (vor allem bei Extensions, Codings und Choice-Elementen)
  • Referenzen auf die Vitalzeichen und Körpermaße unter "hasMember" wurden ergänzt bei:
    • KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Functional_Assessment
    • KBV_PR_MIO_DIGA_Condition_Problem
    • KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Life_Style_Factor
    • KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Environmental_Factor
  • Referenzen auf KBV_PR_MIO_DIGA_Device und KBV_PR_MIO_DIGA_Device_DIGA wurden über das "device" Element in einige Observations zugelassen
  • Folgende Profile wurden neu aus der Basis geerbt:
    • Provenance
    • MedicationStatement
    • Encounter
    • DocumentReference
    • RelatedPerson
    • Appointment
    • Treatment_Goal
  • Folgende Profile wurden neu hinzugefügt:
    • KBV_PR_MIO_DIGA_Goal_Treatment_Goal
    • KBV_PR_MIO_DIGA_DocumentReference 
  • Folgende Profile wurden umbenannt:
    • KBV_PR_MIO_DIGA_Encounter_Past_Appointment --> KBV_PR_MIO_DIGA_Encounter
    • Bei sämtlichen Profilen mit "_Free"-Suffix, außer KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Free, wurde dieser Suffix entfernt

KBV_PR_MIO_DIGA_AllergyIntolerance

  • AllergyIntolerance.note wurde zugelassen, ausspezifiziert und must-support ergänzt

KBV_PR_MIO_DIGA_Appointment

  • Appointment.reasonReference wurde mit Encounter.reasonReference vereinheitlicht
  • Appointment.status mustSupport ergänzt, binding ergänzt und pattern entfernt
  • Comments ergänzt, dass Zeitpunkt durch gleiche Werte für "start" und "end" abgebildet wird
  • Neu zugelassene und ausspezifizierte Elemente:
    • Appointment.participant.type
    • Appointment.serviceType
    • Appointment.serviceCategory
    • Appointment.appointmentType

KBV_PR_MIO_DIGA_CarePlan

  • CarePlan.created wurde ausgeschlossen
  • CarePlan.activity.outcomeCodeableConcept Kardinalität von 0..1 auf 0..* geändert
  • CarePlan.activity.outcome Kardinalität von 0..1 auf 0..* geändert
  • CarePlan.activity.detail.reasonCode Kardinalität von 0..* auf 0..1 geändert
  • CarePlan.activity.detail.reasonReference um weitere Profile aus dem MIO ergänzt
  • CarePlan.activity.detail.status mustSupport ergänzt

KBV_PR_MIO_DIGA_Composition

  • SectionCodes wurden an inhaltliche Änderungen mit neuem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Section_Codes angepasst

KBV_PR_MIO_DIGA_Device

  • "verantwortlichePerson" Extension ausspezifiziert und targetProfile auf MIO_DIGA Profile eingeschränkt

KBV_PR_MIO_DIGA_Device_DIGA

  • "devicename.type" fix auf "user-friendly-name" gesetzt
  • "identifier.type" fix auf DIGA-VE-ID gesetzt
  • "identifier.system" must-support ersetzt
  • "verantwortlichePerson" Extension ausgeschlossen

KBV_PR_MIO_DIGA_DeviceDefinition

  • "type" Kardinalität auf 0..1 gesetzt (optional)

KBV_PR_MIO_DIGA_DeviceDefinition_DIGA

  • "devicename" und "version" ausgeschlossen

KBV_PR_MIO_DIGA_Encounter

  • KBV_PR_MIO_DIGA_Encounter_Past_Appointment wurde in KBV_PR_MIO_DIGA_Encounter umbenannt
  • Encounter.reasonReference wurde mit Appointment.reasonReference vereinheitlicht
  • Comment bei "period" ergänzt, dass Zeitpunkt durch gleiche Werte für "period.start" und "period.end" abgebildet wird

KBV_PR_MIO_DIGA_Medication

  • Kardinalität für PZN Codes in Medication wurde auf 0..1 eingeschränkt
  • Kardinalität der Kategorie unter Medication.extension:Kategorie wurde auf 0..1 geändert

KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationAdministration_Medication_Intake

  • "medication[x]" Datentyp CodeableConcept (medicationCodeableConcept) ausgeschlossen
  • "reasonCode" Kardinalität auf 0..* geändert
  • "reasonReference" mit 0..* zugelassen
  • Fehlende mustSupports ergänzt

KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information

  • MedicationStatement.statusReason wurde zugelassen mit 0..* und must-support
  • MedicationStatement.effectiveDateTime wurde zugelassen mit 0..1 und must-support
  • MedicationStatement.dosage wurde neu überarbeitet, das Slicing wurde entfernt und die Dosierungsinformation den KBV-Basis Profilen angeglichen.
  • MedicationAdministration.extension:arzneimittelAnamnese wurde in MedicationAdministration.extension:medikationsInformation umbenannt
  • MedicationAdministration.medication[x]:medicationCodeableConcept wurde zugelassen, um unbekannte Arzneimittel abzubilden

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Assessment_Score

  • Observation.referenceRange Unterlemente wurden ausspezifiziert
  • Observation.derivedFrom 

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Diary_Entry

  • Observation.note wurde ausspezifiziert

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Functional_Assessment

  • Observation.bodySite: mustSupport auf Unterelementen ergänzt, coding (0..*) und text (0..1) optional gesetzt

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Glucose_Concentration

  • Observation.focus und Observation.specimen wurden ausgeschlossen (Kard. 0..0)

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Nutrition_Intake

  • einnahme-erfolgt Extension unter "component" in zwei Extensions aufgeteilt und vereinfacht

KBV_PR_MIO_DIGA_Organization

  • Identifier-Kardinalitäten an KBV-Basis angepasst und, außer KZV-Abrechnungsnummer mit 0..1, auf 0..* gesetzt

KBV_PR_MIO_DIGA_Patient

  • Ein neues Slice für den Identifier versichertenID_PKV wurde unter Patient.identifier hinzugefügt, der Identifier wurde der MIO-Spezifikation als Typ hinzugefügt

KBV_PR_MIO_DIGA_Practitioner

  • "qualification" Kardinalität von 0..1 zu 0..* geändert
  • Kardinalitäten der "identifier" Slices wurden an KBV-Basis angeglichen

KBV_PR_MIO_DIGA_PractitionerRole

  • PractitionerRole.code und PractitionerRole.speciality wurden zugelassen und auf must-support gesetzt

KBV_PR_MIO_DIGA_Provenance

  • Provenance.agent.who Organization aus Referenzmöglichkeiten entfernt
  • Provenance.agent.onBehalfOf entfernt
  • Provenance.agent.role entfernt
  • Provenance.agent.type ausspezifiziert
  • Provenance.activity entfernt
  • Provenance.entity hinzugefügt und ausspezifiziert

KBV_PR_MIO_DIGA_Questionnaire

  • Questionnaire.date must-support entfernt und optional gesetzt
  • Questionnaire.item.item must-support ergänzt

KBV_PR_MIO_DIGA_QuestionnaireResponse

  • QuestionnaireResponse.author und QuestionnaireResponse.source must-support entfernt
  • QuestionnaireResponse.authored Kardinalität auf 1..1 geändert

KBV_PR_MIO_DIGA_RelatedPerson

  • RelatedPerson.extension.Hinweis wurde mit must-support ergänzt
  • RelatedPerson.relationship wurde von 0..1 auf 0..* gesetzt
  • RelatedPerson.gender wurde mit 0..1 zugelassen und auf must-support gesetzt

Änderungen im Vergleich zu Phase I (Version 1.1.0 Kommentierung)

1.1 Informationsmodell

Anpassungen der Datenelemente unter "DiGA-Export"


  • Abschnitte
    • Gruppe "Beurteilungen"
      • Referenzelemente "Bewertungsskala" und "Score" gelöscht
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala" neu hinzugefügt


Anpassungen der Datenelemente unter "Profilelemente"


  • Bewertungsskala
    • Profil gelöscht (ersetzt durch das neue Profilelement "Score/Bewertung anhand einer Skala")


  • Funktionsbeurteilung
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelemente "Bewertungsskala" und "Score" gelöscht
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala" neu hinzugefügt


  • Lebensstilfaktor
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelemente "Bewertungsskala" und "Score" gelöscht
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala" neu hinzugefügt


  • Problem
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelemente "Bewertungsskala" und "Score" gelöscht
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala" neu hinzugefügt


  • Score
    • Profil gelöscht (ersetzt durch das neue Profilelement "Score/Bewertung anhand einer Skala")


  • Score/Bewertung anhand einer Skala
    • Profil neu erstellt (ersetzt die Profilelemente "Bewertungsskala" und "Score")
    • Auflistung der enthaltenen Gruppen und Elemente unter "Anpassungen der Kardinalitäten unter "Profilelemente" (siehe weiter unten)


  • Umweltfaktor
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelemente "Bewertungsskala" und "Score" gelöscht
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala" neu hinzugefügt



Anpassungen der Kardinalitäten/Konformitäten unter "DiGA-Export"

  • Abschnitte
    • Gruppe "Beurteilungen"
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


Anpassungen der Kardinalitäten/Konformitäten unter "Profilelemente"


  • Funktionsbeurteilung
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


  • Lebensstilfaktor
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


  • Problem
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


  • Score/Bewertung anhand einer Skala
    • Gruppe "Identifikator - UUID": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "System": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "UUID": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
    • Gruppe "Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl":  Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        •  Item "Code aus einem Codesystem": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Freitext Bezeichnung":  Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Kategorie - Code/Bezeichnung" Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl":  Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Codesystem": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Freitext Bezeichnung":  Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Abgeleitet von": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Referenzelement "Fragebogen (ausgefüllt)": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
    • Gruppe "Ergebnis": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Gruppe "Wert": Kardinalität auf (0..1 C) gesetzt
        • Item "Menge": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
        • Item "Einheit": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Code": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
    • Item "Freitext Notiz": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Item "Interpretation": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Komponente":  Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Gruppe "Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
        • Gruppe "Code-Auswahl":  Kardinalität auf (0..*) gesetzt
          •  Item "Code aus einem Codesystem": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Freitext Bezeichnung":  Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Ergebnis": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
        • Gruppe "Wert": Kardinalität auf (0..1 C) gesetzt
          • Item "Menge": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
          • Item "Einheit": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
        • Item "Code": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Interpretation": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Wertebereich": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Minimum": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
        • Item "Maximum": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
        • Item "Einheit": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Gruppe "Typ - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
          • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
            • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
          • Item "Freitext Bezeichnung":  Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Körperstelle - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Freitext Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Methode - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Code-Auswahl":  Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Code aus einem Codesystem": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Freitext Bezeichnung":  Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Gruppe "Teil von": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Refenzelement "Aktivität": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
    • Gruppe "Wertebereich": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
      • Item "Minimum": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Maximum": Kardinalität auf (1..1 M) gesetzt
      • Item "Einheit": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
      • Gruppe "Typ - Code/Bezeichnung": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
        • Gruppe "Code-Auswahl": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
          • Item "Code aus einem Code-System": Kardinalität auf (0..*) gesetzt
        • Item "Freitext Bezeichnung":  Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Item "Zeitpunkt": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Referenzelement "DiGA": Kardinalität auf (0..1) gesetzt
    • Referenzelement "Gerät": Kardinalität auf (0..1) gesetzt


  • Umweltfaktor
    • Gruppe "Untergeordnete Beobachtung"
      • Referenzelement "Score/Bewertung anhand einer Skala": Kardinalität auf (0..*) gesetzt


1.2 Codierung

Hinweis Bewertungsskala:

  • Das Profil wurde gelöscht. Dementsprechend auch die damit verbundenen ValueSets "Skala Typ" und "Skala Methode".

Hinzufügen von ValueSets

Score/Bewertung anhand einer Skala:

  • Kategorie - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl / Code aus FHIR-Valueset:
    • Das ValueSet KBV_VS_MIO_DiGA_Observation_Category_Codes_Score_And_Scale (Bezeichnung: Kategorie Beobachtung Score und Skala) wurde hinzugefügt und mit dem Datenelement mit Binding-Stärke "extensible" verknüpft.
    • Den Codes wurden Übersetzungen hinzugefügt.
  • Interpretation - Code/Bezeichnung / Code-Auswahl:
    • Aus dem ValueSet KBV_VS_MIO_DiGA_Observation_Interpretation (Bezeichnung: ObservationInterpretationCodes) wurden die Codes der Abschnitte _GeneticObservationInterpretation, _ObservationInterpretationExceptions und ReactivityObservationInterpretation entfernt.
    • Dementsprechen wurden auch die deutschen Übersetzungen dieser Abschnitte entfernt.
  • Komponente / Interpretation:
    • Aus dem ValueSet KBV_VS_MIO_DiGA_Observation_Interpretation (Bezeichnung: ObservationInterpretationCodes) wurden die Codes der Abschnitte _GeneticObservationInterpretation, _ObservationInterpretationExceptions und ReactivityObservationInterpretation entfernt.
    • Dementsprechen wurden auch die deutschen Übersetzungen dieser Abschnitte entfernt.
Änderungen von Terminologie-Assoziationen
  • Es wurden keine Anpassungen durchgeführt.
Code-Systeme
Hinzufügen von Code-Systemen:
ObservationCategoryCodes2.16.840.1.113883.4.642.1.1125http://terminology.hl7.org/CodeSystem/observation-category


inhaltliche Anpassungen bereits verwendeter Codesysteme:

BezeichnungURIOIDBemerkung
International Classification of Functioning, Disability and Healthhttp://hl7.org/fhir/sid/icf2.16.840.1.113883.6.254

HL7 International hat dem Codesystem eine neue URI vergeben. Somit wurde http://hl7.org/fhir/sid/icf anstelle der zuvorigen (http://hl7.org/fhir/sid/icf-nl) verwendet.

Tags for the Identification of Languagesurn:ietf:bcp:472.16.840.1.113883.6.121Dem Codesystem wurde die offiziell vergebene OID hinzugefügt.


1.3 Technische Repräsentation (FHIR)

Übergreifend

  • Die Angabe von meta.profile wurde per slicing geöffnet, es ist künftig mindestens die Angabe des jeweiligen Profiles aus dem MIO DiGA Toolkit mandatorisch, weitere Konformitäten zu anderen Profilen können angegeben werden
  • Referenzen auf KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Assessment_Scale und KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Assessment_Score wurden durch Referenzen auf KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Score_or_Assessment_by_Scale aktualisiert
  • Unterelemente von Codings, Quantities und ähnlichem wurden mit mustSupport ergänzt
  • mustSupport wurde auf Slicing Elementen z.B. bei Extensions angepasst
  • Kardinalitäten von Slicing Elementen wurden angepasst, um die tatsächlich mögliche Slice-Anzahl besser zu repräsentieren


KBV_PR_MIO_DIGA_MedicationStatement_Medication_Information

  • Die Duplizierung des Elementes "MedicationStatement.extension" wurde behoben
  • Die Reihenfolge der Extension-Slices "MedicationStatement.extension:problem" und "MedicationStatement.extension:behandlungsziel" wurde korrigiert 

KBV_PR_MIO_DIGA_Goal_Treatment_Goal

  • String, Boolean und Integer wurden als Datentypen für "Goal.target.detail[x]" explizit ausgeschlossen

KBV_EX_MIO_DIGA_Reference

  • MedicationStatement wurde als context hinzugefügt

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Glucose_Concentration

  • Pattern für Slice "Observation.method.coding:codeSnomed" wurde hinzugefügt

KBV_PR_MIO_DIGA_Composition

  • Pattern für Slice "Composition.section:medikation" wurde von "Composition.section:medikation.code.coding" auf "Composition.section:medikation.code" verschoben

KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Score_or_Assessment_by_Scale

  • Dieses Profil wurde neu hinzugefügt und ersetzt die bisher vorhandenen Profile KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Assessment_Scale und KBV_PR_MIO_DIGA_Observation_Assessment_Score
  • Ein neues ValueSet KBV_VS_MIO_DIGA_Observation_Category_Codes_Score_And_Scale inklusive neuem CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Observation_Category_Codes_Score_And_Scale_German wurden hinzugefügt
  • Das ValueSet KBV_VS_MIO_DIGA_Observation_Interpretation sowie CodeSystem KBV_CS_MIO_DIGA_Observation_Interpretation wurden für Konsistenz um den Suffix _Score_And_Scale erweitert