Änderungen im Vergleich zu Phase I (Version 1.0.0 Kommentierung)

1.1 Informationsmodell

Anpassungen der Datenelemente

  • Allgemein
    • Grund für leeren Abschnitt - entfernt aufgrund von FHIR Einschränkungen
  • Patientenbericht:
    • Medizinische Informationen
      • Befunde
        • Vergangene Befunde
          • Score - aufgenommen als neue Referenz auf das Score-Profil um die Referenzierung dieses Profils zu ermöglichen
        • Aktuelle Befunde
          • Score - aufgenommen als neue Referenz auf das Score-Profil um die Referenzierung dieses Profils zu ermöglichen

  • Profilelemente

    • Befund/Bericht
      • Ergebnisse
        • Score - aufgenommen als neue Referenz auf das Score-Profil um die Referenzierung dieses Profils zu ermöglichen
    •  Begegnung
      • Zeitpunkt  - entfernt da dieser nicht in FHIR abbildbar ist. Da Zeitangabe-Auswahl nur noch Zeitraum enthalten würde, wurde die Übergruppe auch entfernt
    • Einrichtung
      • Typ - aufgenommen als neue Gruppe um die Angabe des Einrichtungstyps als Code oder Freitext zu ermöglichen
    • Gerät - Anpassung der Beschreibung um die Nutzung und Anwendbarkeit für verschiedene Gerätearten zu verdeutlichen
      • Hersteller - entfernt und als eigenes Profil hinterlegt um der Abbildung in FHIR zu entsprechen und Verwirrungen zu vermeiden
      • Gerätehersteller - neue Referenz auf das neue Profile Gerätehersteller um der Abbildung in FHIR zu entsprechen und Verwirrungen zu vermeiden

      • Verantwortliche Person/Einrichtung - aufgenommen um die Angabe der monitorierenden Person/Einrichtung zu ermöglichen.

    • Gerätehersteller - von Gerät entfernt und als eigenes Profil hinterlegt um der Abbildung in FHIR zu entsprechen und Verwirrungen zu vermeiden
    • Medikationsinformation
      • Dosierschema-Auswahl - entfernt aufgrund der verwirrenden Unterteilung und den Unstimmigkeiten mit anderen deutschen FHIR Profilen
      • Dosierung - aufgenommen als neues Element um Dosierschema-Auswahl zu ersetzen. Dieses bildet die Struktur von Dosage besser ab und stimmt besser mit den anderen deutschen FHIR Profilen überein
    • Score - Aufgenommen um die Ergebnisse ausgefüllter Fragebögen des Patienten als Summenscores abzubilden
    • Termin
      • Zeitpunkt - entfernt da dieser nicht in FHIR abbildbar ist. Da Zeitangabe-Auswahl nur noch Zeitraum enthalten würde, wurde die Übergruppe auch entfernt
    • Telemedizinsiches Behandlungsteam - unbenannt in Versorgungsteam um das Element generischer zu gestalten und beispielsweise die Angabe eines gesetzlichen Betreuers zu ermöglichen. Zudem Anpassung der Beschreibungen
      • Referenz - Aufnahme der Kontaktperson als mögliche Referenz um diese beispielsweise als gesetzlichen Betreuer eintragen zu können


Anpassungen der Kardinalitäten/Konformitäten

  • Patientenbericht:
    • Administrative Informationen
      • Metainformation
        • Signatur/Zeitstempel - Änderung auf 0 .. 1 optional
    • Medizinische Informationen
      • Befunde
        • Vergangene Befunde
          • Score - Aufnahme 0 .. * optional die Angabe mehrerer Scores zu ermöglichen
        • Aktuelle Befunde
          • Score - Aufnahme 0 .. * optional die Angabe mehrerer Scores zu ermöglichen
  • Profilelemente
    • Befund/Bericht
      • Ergebnisse
        • Score - Aufnahme 0 .. * optional die Angabe mehrerer Scores zu ermöglichen
    • Gerät
      • Gerätehersteller - Aufnahme  0 .. 1 optional um die Angabe des Geräteherstellers zu ermöglichen
      • Verantwortliche Person/Einrichtung mit Unterelementen - Aufnahme 0 .. * optional um die Angabe mehrerer verantwortlicher Personen/Einrichtungen zu ermöglichen
    • Gerätehersteller - Aufnahme 0 .. * optional um die Angabe mehrerer Gerätehersteller zu ermöglichen
      • Anschrift - Änderung auf 0 .. * um die Angabe mehrerer Anschriften zu ermöglichen
    • Medikationsinformation
      • Dosierung - Aufnahme 0 .. * optional, Kardinalitäten/Konformitäten der Unterelemente sind im Informationsmodell einzusehen
    • Score - Aufnahme 0 .. * optional, Kardinalitäten/Konformitäten der Unterelemente sind im Informationsmodell einzusehen
    • Termin
      • Zeitraum
        • von und bis - Änderung auf Kondition/Bedingung. Entweder darf keines der Elemente vorhanden sein oder beide müssen vorhanden sein. Dies erfolgte aufgrund der Definition des FHIR-Profils Appointment
    • Versorgungsteam
      • Referenz
        • Kontaktperson - Aufnahme 0 .. 1 optional

1.2 Codierung

Anpassungen der Wertelisten

  • KBV_VS_MIO_TELE_Clinical_Course - neue ValueSets als Zusammenführung, ersetzt die ValueSets "KBV_VS_MIO_TELE_Clinical_Course_LOINC" und "KBV_VS_MIO_TELE_Clinical_Course_SNOMED"
  • KBV_VS_MIO_TELE_Procedure_And_Recommendations - neues ValueSet als Zusammenführung, ersetzt die ValueSets "KBV_VS_MIO_TELE_Procedure_And_Recommendations_LOINC" und "KBV_VS_MIO_TELE_Procedure_And_Recommendations_SNOMED"
  • Das ValueSet "Fachabteilungsschlüssel erweitert" wurde angepasst. Das Bezugscodesystem wurde auf das der deutschen Basisprofile (URI: http://fhir.de/CodeSystem/dkgev/Fachabteilungsschluessel-erweitert) geändert.
  • Das ValueSet "KBV_VS_MIO_TELE_Observation_Interpretation" wurde hinzugefügt, da das Datenelement "Score" dem Informationsmodell hinzugefügt wurde.
  • Das ValueSet "KBV_VS_MIO_TELE_Type_Of_Facility" wurde erstellt.
  • Dem ValueSet ""KBV_VS_MIO_TELE_Role_Care_Team" wurden 10 weitere Werte hinzugefügt, die weitere Rollen des Mitglieds eines Behandlungsteams des Patienten abbilden. 

Anpassungen der Terminologie-Assoziationen

  • Einrichtung
    • das ValueSet "KBV_VS_MIO_TELE_Type_Of_Facility" wurde mit dem Datenelement Einrichtung - Typ - Code-Auswahl assoziiert.
  •  Gerät
    • Eine Terminologie-Assoziation wurde hinzugefügt (49062001 Device (physical object).
  • Medikationsinformationen
    • das ValueSet "Verabreichungsweg" wurde mit  dem Datenelement Medikationsinformationen - Dosierung - Verabreichungsweg assoziiert.
  • Score
    • das ValueSet "KBV_VS_MIO_TELE_Observation_Interpretation" wurde mit dem Datenelement Score - Interpretation assoziiert.

Anpassungen der Liste der Code-Systeme

  • Es wurden folgende Code-Systeme in die Liste der Code-Systeme aufgenommen:

    2.16.840.1.113883.4.642.4.5134.0.1

    DaysOfWeek

    2.16.840.1.113883.5.832018-08-12Observation Interpretation
    1.3.6.1.4.1.19376.3.276.1.5.2
    		Einrichtungsarten der patientenbezogenen Gesundheitsversorgung

1.3 Technische Repräsentation (FHIR)

Übergreifende Änderungen

  • An Stellen, an denen KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Assessment_Score_Free, Vitalzeichen sowie KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Free referenziert werden können, werden nun mehrere Referenzen ermöglicht mit Kardinalität 0..*
  • Adressen (z.B. bei Patient- oder Practitioner-Profilen) wurden einheitlich auf 0..* gesetzt
  • must-support in Unterelementen wurde mehr vereinheitlicht
  • Slicing-Fehler wurden behoben
  • Nicht genutzte Mappings von externen Code-Systemen wurden entfernt
  • "Observation.encounter" wurde, wo zugelassen, ausspezifiziert
  • Slicings für extensible bindings wurden entfernt

KBV_PR_MIO_TELE_Allergy_Intolerance / KBV_PR_MIO_TELE_AllergyIntolerance

  • KBV_PR_MIO_TELE_Allergy_Intolerance wurde in KBV_PR_MIO_TELE_AllergyIntolerance umbenannt
  • Die Extension "abatement_lebensphase_bis" wurde ausspezifiziert

KBV_PR_MIO_TELE_Bundle

  • "identifier" wurde ausgeschlossen

KBV_PR_MIO_TELE_CareTeam

  • "Behandlungsteam" wurde in "Versorgungsteam" umbenannt
  • CareTeam.participant.role wurde mit Binding auf ein neues ValueSet ergänzt
  • Careteam.participant.reference erlaubt nun auch die Referenz von KBV_PR_MIO_TELE_RelatedPerson 

KBV_PR_MIO_TELE_Composition

  • In den Sections "befunde.vergangeneBefunde" sowie "befunde.aktuelleBefunde" ist nun die Referenzierung der Vitalzeichen sowie KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Assessment_Score_Free, KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Free und KBV_PR_MIO_TELE_DiagnosticReport möglich
  • Die Section "behandlungsteam" wurde in "versorgungsteam" umbenannt
  • Es sind nun mehrere empfangende Personen per Information-Recipient-Extension möglich ( maximale Kardinalität 1 → *) 
  • emptyReasons wurden entfernt, künftig werden leere Sections nicht in der Composition angegeben

KBV_PR_MIO_TELE_Device

  • Die verantwortliche Person für das Gerät kann nun per Extension abgebildet werden
  • Die Referenz auf eine DeviceDefinition unter "definition" ist nun optional
  • "version" wurde weiter ausspezifiziert
  • "deviceName.type" ist nun optional zugelassen

KBV_PR_MIO_TELE_DiagnosticReport

  • KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Assessment_Score_Free kann nun unter "results" referenziert werden

KBV_PR_MIO_TELE_MedicationStatement

  • Die Dosierung wurde entsprechend der inhaltlichen Änderungen neu spezifiziert, nun ohne Slicing im "dosage" Element
  • "statusReason" wurde korrigiert und die Extension für deutsche Anzeigenamen unter "statusReason.display" verschoben

KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Progress_Report / KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Clinical_Course

  • Das Profil KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Progress_Report wurde in KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Clinical_Course umbenannt

KBV_PR_MIO_TELE_Observation_Assessment_Score_Free

  • Dieses Profil wurde neu aufgenommen

KBV_PR_MIO_TELE_Organization

  • "type" Element wurde zugelassen und ausspezifiziert mit Binding auf neues ValueSet

KBV_PR_MIO_TELE_Procedure

  • Die constraints auf den "recorder" und "performer" Elementen wurden angepasst
  • "participant.actor" wurde ausspezifiziert


Änderungen im Vergleich zu Phase II (Version 1.0.0 Benehmensherstellung)

1.1 Informationsmodell

Anpassungen der Datenelemente

  • Patientenbericht:
    • Medizinische Informationen
      • Geräte/Implantate - Entfernung der Untersektionen "Vergangene Geräte/Implantate" und "Aktuelle Geräte/Implantate" um die Codierung und die Nutzung zu vereinfachen. Die zeitliche Einteilung kann anhand der einzelnen Profile erfolgen, hierfür wird ein Operationalisierungshinweis ergänzt
      • Befunde - Entfernung der Untersektionen "Vergangene Befunde" und "Aktuelle Befunde" um die Codierung und die Nutzung zu vereinfachen. Die zeitliche Einteilung kann anhand der einzelnen Profile erfolgen, hierfür wird ein Operationalisierungshinweis ergänzt
      • Prozeduren - Entfernung der Untersektionen "Vergangene Prozeduren", "Aktuelle Prozeduren" und "Geplante Prozeduren" um die Codierung und die Nutzung zu vereinfachen. Die zeitliche Einteilung kann anhand der einzelnen Profile erfolgen, hierfür wird ein Operationalisierungshinweis ergänzt
      • Medikation - Entfernung der Untersektionen "Vergangene Medikation" und "Aktuelle Medikation"  um die Codierung und die Nutzung zu vereinfachen. Die zeitliche Einteilung kann anhand der einzelnen Profile erfolgen, hierfür wird ein Operationalisierungshinweis ergänzt
      • Allergien/Unverträglichkeiten - Entfernung der Untersektionen "Vergangene Allergien/Unverträglichkeiten" und "Aktuelle Allergien/Unverträglichkeiten"  um die Codierung und die Nutzung zu vereinfachen. Die zeitliche Einteilung kann anhand der einzelnen Profile erfolgen, hierfür wird ein Operationalisierungshinweis ergänzt
      • Diagnosen - Entfernung der Untersektionen "Vergangene Diagnosen" und "Aktuelle Diagnosen"  um die Codierung und die Nutzung zu vereinfachen. Die zeitliche Einteilung kann anhand der einzelnen Profile erfolgen, hierfür wird ein Operationalisierungshinweis ergänzt

  • Profilelemente

    • Behandelnde Person/Einrichtung
      • Funktionsbezeichnung - entfernt da es sich hier um die Abbildung der Qualifikationen handelt
      • Fachrichtung - neu aufgenommen um abzubilden in welcher Fachrichtung die Behandelnde Person in der Einrichtung arbeitet
      • Rolle in Bezug auf die Einrichtung - neu aufgenommen um abzubilden in welcher Rolle die Behandelnde Person in der Einrichtung arbeitet
    • Diagnose
      • Klinisch relevanter Zeitraum - Aufnahme von zusätzlichen Datentypen um das Profil nicht unnötigerweise gegenüber den Basisprofilen einzuschränken
    • Medikamentöses Behandlungsziel
      • Zielgröße - Aufnahme des Evaluierungsdatums - Datum an dem die Erreichung der Zielgröße kontrolliert werden soll


Anpassungen der Kardinalitäten/Konformitäten

  • Profilelemente
    • Behandelnde Person/Einrichtung
      • Fachrichtung - Aufnahme 0 .. * optional
      • Rolle in Bezug auf die Einrichtung - Aufnahme 0 .. * optional
    •  Diagnose
      • Klinisch relevanter Zeitraum - Aufnahme 0 .. 1 optional für die neu hinzugefügten Datentypen
    • Medikamentöses Behandlungsziel
      • Zielgröße
        • Aufnahme des Evaluierungsdatums - Aufnahme 0 .. 1 optional

1.2 Codierung

Anpassungen der Wertelisten

  • Das ValueSet "KBV_VS_MIO_TELE_Procedure_And_Recommendations" wurden drei weitere Werte hinzugefügt, da diese von benehmensrelevanten Organisationen nachvollziehbar vorgeschlagen wurden.
  • Der Anpassung der Datenelemente wurde Folge geleistet:
    • Behandelnde Person/Einrichtung
      • Fachrichtung: Das ValueSet "KBV_VS_SFHIR_BAR2_ARZTNRFACHGRUPPE" wurde hinzugefügt. Diese enthält die zweistellige Fachgruppencodierung für die 8.+9. Stelle der LANR (nach BAR-Schlüsselverzeichnis, Anlage 35).
      • Rolle in Bezug auf die Einrichtung: Das ValueSet "KBV_VS_MIO_TELE_Rolecare" wurde hinzugefügt.  

Anpassungen der Liste der Code-Systeme

  • Es wurden folgende Code-Systeme in die Liste der Code-Systeme aufgenommen:



    KBV_CS_MIO_TELE_Procedure_And_Recommendations

1.3 Technische Repräsentation (FHIR)


Übergreifende Anpassungen

  • Weitere Beispielinstanzen wurden den Anwendungsbeispielen hinzugefügt, um die Nutzung der Profile zu verdeutlichen, unter anderem für die Einbindung von Geräten und die Nutzung der freien Beobachtung (Observation_Free)

KBV_PR_MIO_TELE_Condition_Diagnosis

  • Die Datentypen Period und Range und Age wurde für die Elemente Condition.onset[x] und Condition.abatement[x] zugelassen

KBV_PR_MIO_TELE_PractitionerRole

  • PractitionerRole.specialty wurde zugelassen und um ein Slicing und ein Binding auf KBV_VS_SFHIR_BAR2_ARZTNRFACHGRUPPE ergänzt
  • PracitionerRole.code.coding wurde um ein slicing und ein Binding auf KBV_VS_MIO_TELE_Role_Care ergänzt

KBV_EX_MIO_TELE_Goal_Medication_Target_End

  • Die Beschreibung der Extension wurde ergänzt, um die Nutzung zu verdeutlichen

KBV_PR_MIO_TELE_Goal_Medication_Target

  • Goal.due[x] wurde zugelassen

KBV_VS/CS/CM_MIO_TELE_Procedure_And_Recommendations

  • Das CodeSystem, ValueSet und die ConceptMap wurden entsprechend der Änderungen in der Codierung aktualisiert