Kommentierungsergebnisse

Die Patienten-Identifizierer-Gruppe und ihre Elemente inkl. der Krankenkassennummer besitzen die minimale Kardinalität "0" und die Konformität "required". Kardinalität "0" bedeutet hier, dass eine digitale Dokumentation erfolgen kann, ohne dass ein Patienten-Identifizierer angegeben werden muss. Außerdem kann neben oder anstelle der Krankenkassennummer eine PID verwendet werden, wie sie beispielsweise in Krankenhäusern automatisch generiert wird.

Wo finden sich die Beurteilung der motorischen, kognitiven und sozio-emotionalen Entwicklung?

Die inhaltliche Darstellung ist aufgeteilt in Informationsmodell und Anwendungsszenarien.

Im Informationsmodell finden Sie alle im Untersuchungsheft manifestierten Inhaltsobjekte inklusive der Wertelisten, also auch die Beurteilungskriterien wie Grobmotorik, Feinmotorik, Perzeption/Kognition, Soziale/emotionale Kompetenz etc.

In den Anwendungsszenarien finden Sie die Zuordnung der Inhaltsobjekte zu den verschiedenen U-Untersuchungen mit Angabe der Kardinalität (Häufigkeit des Vorkommens) und Konformität (muss, kann, soll), hier ohne detaillierte Inhalte.

Die Beurteilung der kindlichen Entwicklung finden Sie im Bereich des Informationsmodells unter 5.4.2 U4 orientierende Beurteilung der Enwicklung.

Werden bei dem Item "Beratung" alle Inhalte zur Sprachberatung, Ernährung, Mundhygiene, Unfallverhütung etc erfasst?

Die inhaltliche Darstellung ist aufgeteilt in Informationsmodell und Anwendungsszenarien.

Im Informationsmodell finden Sie alle im Untersuchungsheft manifestierten Inhaltsobjekte inklusive der Wertelisten, also auch die Beratungskriterien.

In den Anwendungsszenarien finden Sie die Zuordnung der Inhaltsobjekte zu den verschiedenen U-Untersuchungen, mit Angabe der Kardinalität (Häufigkeit des Vorkommens) und Konformität (muss, kann, soll), hier ohne detaillierte Inhalte.

Im Falle der Beratung U6 lässt sich in den Szenarien anhand der Kardinalität 0..* folgern, dass dieses Datenelement von null bis viele Male in der elektronischen Patientenakte abgelegt werden kann.

Die Inhalte der Beratungs-Themen finden Sie jeweils als Wertelisten, zugeordnet zu den Untersuchungen U2 bis U9 im Bereich des Informationsmodells unter 5.6 Beratung.

Es lassen sich alle Beratungsinhalte digital dokumentieren, die auch in der Papiervorlage dokumentierbar sind.

Neben Geburten im häuslichen Umfeld, finden Geburten auch in hebammengeleiteten Einrichtungen (HgE) statt. Diese müssen als Einrichtung hinterlegt sein.

Der Begriff „Entbindungspfleger“ wurde durch die Berufsbezeichnung „Hebamme (m,w,d)" abgelöst, kann dies angepasst werden?

Bitte überprüfen Sie die Postkoodinierung der Kindslagen "Schädellage" und "Querlage" hinsichtlich der SNOMED Compositional Grammar. Die Codierung des Datenfeldes "andere Kindslage" impliziert ebenfalls die drei explizit genannten Kindslagen und sollte überdacht werden.

Die Postkoordinierung im Valueset zur Kindslage bei Geburt wurden entsprechend der SNOMED Compositional Grammar angepasst. Das Freitextfeld "andere Kindslage" war bisher als "Fetal Malposition" codiert. Weil dieses Freitextfeld das benachbarte Valueset ergänzt, müsste eigentlich die Codierung "Kindslage ausser Schädellage, Beckenendlage oder Querlage" lauten. Wenn eine solche Codierung vorgenommen worden wäre, dann wären bei zukünftigen Anpassungen (ggf. Ergänzung oder Entfernung einer Kindslage), das Freitextfeld anders zu kodieren. Da SNOMED als Ontologie mit einer Logik verknüpft ist, ist eine Codierung dieses Freitextfeldes nicht möglich. Die Codierung des Freitextfeldes "andere Kindslage" wurde deshalb entfernt.

Als fachlich betroffene Fachgesellschaft bitte ich auch die DGHWi (Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft) in die Liste gesondert aufzunehmen.

Bitte "Messung am Fuß" in der Überschrift "Pulsoxymetriescreening" ergänzen. 

Im Anwendungsszenario "U1 dokumentieren" fehlen Geburtsgewicht, Größe und Kopfumfang.

Geburtskörpergewicht und Geburtskörperlänge sind in der U1 im Bereich der körperlichen Untersuchung zu dokumentieren und entsprechend auch in unserem konzeptionellen Modell zu finden (sowohl in den Datensätzen, als auch in den Szenarien).

Der Kopfumfang wird im Papierdokument nicht in der U1 erfasst und ist deshalb auch nicht durch uns abgebildet. Unabhängig davon kann im Diagramm "Fronto-occipitaler Kopfumfang" dieser Messwert für den Zeitpunkt der U1 erfasst werden. Dies ist digital über das Szenario "Körpermaß eintragen" ebenfalls ermöglicht.

Für unter 2-jährige Kinder bzw. bis zur U7 hat der BMI aus ärztlicher Sicht keine Aussagekraft. In diesem Fall ist nur eine Orientierung an den Perzentilkurven sinnvoll. Es macht somit inhaltlich keinen Sinn den BMI für unter 2-Jährige bzw. vor der U7 zu dokumentieren oder anzuzeigen.

Bzgl. der Pulsoxymetrie: die Angabe "kontrollbedürftig" ist nur bei der Erstmessung zu dokumentieren, nicht bei der Kontrollmessung.

Um die Kontrollbedürftigkeit auf die pulsoxymetrische Erstmessung zu beschränken, wird die Szenariendefinition angepasst.

Die Angabe des Verantwortlichen fehlt. Die Angabe des Verantwortlichen ist auf jeder Ebene nötig, weil teils verschiedene Personen/Einrichtungen zuständig zeichnen. Gleiches für alle Ebenen der labormedizinischen Screeninguntersuchungen.

Es ist gesetzliche Vorgabe, die digitale Umsetzung des U-Heftes so nah wie möglich am originalen Papierdokument zu halten. Dort ist das Eintragen von Untersuchungsergebnissen usw. mit einem Stempel und einer Unterschrift zu bestätigen. Diese Funktion übernimmt die Signatur in Kombination mit den Angaben zur behandelnden Person und Einrichtung. Eine Trennung zwischen der verantwortlichen und der signierenden Person ist im Papierdokument meist nicht gegeben.  Die eintragende und damit auch signierende Person ist dafür verantwortlich, die Ergebnisse im medizinischen Kontext zu Werten und eventuell Konsequenzen zu ziehen, dies gilt auch bei z.B. Verdacht auf Fehler des Labors, das eine Analyse durchgeführt hat. In solchen Fällen, bei denen eine externe Institution eine wichtige Rolle spielt, kann wie im Papierdokument in einem Freitextfeld aufgeführt werden (Bsp. Screeninglabor Freitexfeld als ergänzende Angabe beim Mukoviszidose Screening).

Die von Ihnen als "Hörscreeningtyp" bezeichnete Information (Erstuntersuchung, Kontrollmessung) wurde im Informationsmodell als Code-Werteliste zum Informations-Objekt "Hörscreeningmethode" (Erstuntersuchung mittels TEOAE, in der Regel in den ersten 3 Lebenstagen, Erstuntersuchung mittels AABR, in der Regel in den ersten 3 Lebenstagen, Kontroll-AABR bei auffälligem Erstbefund, in der Regel bis U2) modelliert. 

Vielen Dank für Ihren Hinweis. Es gab fälschlicherweise Dopplungen im Datenmodell, die wir für Phase II korrigiert haben.

Die Zuordnung der Inhaltsobjekte zu den verschiedenen U-Untersuchungen finden Sie in den Anwendungsszenarien. Dort ist das Hüftscreening bzw. die Dokumentation der Ergebnisse in den Szenarien U3, U4 und als eigenes Szenario definiert. In der U1 und U2 wurde das Hüftscreening nicht inkludiert.

Der Einführungstext zur U1 ist überflüssig, weil die Eltern das Heft (Papier oder elektronisch) erst nach der Geburt des Kindes und nach Durchführung der U1 ausgehändigt bekommen.

Dem gesetzlichen Auftrag entsprechend erfolgt die semantische und syntaktische Definition der Inhalte für das MIO U-Heft gemäß dem Kinderuntersuchungsheft des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)  Stand 14.11.2019.  

Die Zuordnung der Inhaltsobjekte zu den verschiedenen Untersuchungen finden Sie in den Anwendungsszenarien des Informationsmodells.

Da wir das elektronische U-Heft mit allen Inhalten entsprechend der Papiervorlage umsetzen, ist auch der Einführungstext der U1 enthalten. Es wäre in Zukunft denkbar, dass sich Eltern bereits vor der Geburt mit dem elektronischen U-Heft  auseinandersetzen.

Bzgl. der altersgemäßen Entwicklung: kein Boolean, sondern ein Code (Auswahl ja/nein).

Die Modellierung der altersgemäßen Entwicklung wurde in Reaktion auf Ihren Hinweis angepasst. Zur Auswahl  stehen jetzt zwei separat kodierte Konzepte:  "altersgemäße Entwicklung" und "nicht altersgemäße Entwicklung".

Nicht "Verweis zum Zahnarzt", sondern "Verweis zur zahnärztlichen Früherkennungsuntersuchung" und erst ab U5, nicht bei U1 bis U4.

Die Beratung "Verweis zur Zahnärztin oder zum Zahnarzt zur zahnärztlichen Früherkennungsuntersuchung" und der "Verweis zur Zahnärztin oder zum Zahnarzt" sind wie von Ihnen beschrieben in den Szenarien U5 bis U9 enthalten.

Vollständigkeit Impfstatus und fehlende Impfungen erst ab U4, vorher nicht sinnvoll.

Die Dokumentation von "Vollständigkeit des Impfstatus" und "fehlende Impfungen" sind in den Szenarien, wie von Ihnen bemerkt, erst ab Szenario U4 vorgesehen.

Vitamin-K-Prophylaxe bei U1 bis U3: code (ja/nein), abweichende Dosis: quantity / frequency (es gibt Schemata mit wöchentlicher und mit täglicher Vitamin-K-Gabe), nur bei U1: Applikationsweg: i.m. oder i.v. bei Frühgeborenen oder kranken Neugeborenen möglich / nötig / üblich.

Dem gesetzlichen Auftrag entsprechend erfolgt die semantische und syntaktische Definition der Inhalte für das MIO Untersuchungsheft gemäß Kinderuntersuchungsheft des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)  Stand 14.11.2019.  Die Gestaltung der Vitamin K-Prophylaxe mit intramuskulären bzw. intravenösen Applikationswegen und Verabreichungsschemata ist dort nicht vorgesehen. Sie haben die Möglichkeit, eine abweichende Aplikationsform, Dosis oder ein Verabreichungsschema in dem Freitextfeld "Abweichende Dosis" zu dokumentieren.

Die Dokumentation von "nächster Impftermin" ist, wie von Ihnen angemerkt, in den Szenarien U3 bis U9 definiert.

Die Dokumentation des nächsten U-Termins ist im Papierdokument lediglich an drei Stellen vermerkt als:

• U1 Elterninformation: Die nächste Untersuchung soll vom
  3. bis zum 10. Lebenstag (U2) vorgenommen werden.
• U3 Terminvereinbarung: "U4 am"
• U4 Terminvereinbarung: "U5 am"

Die Kopfumfangsperzentilen sind unter Perzentilkurven 0-2 Jahre eingeordnet, beziehen sich aber auf den Zeitraum von 0 bis 48 Monate, also von 0 bis 4 Jahren.

Die Platzierung der Gruppe "Fronto-occipitaler Kopfumfang" im konzeptionellen Modell wurde korrigiert.

Warum ist die Postfachanschrift der Einrichtung enthalten? Diese ist im U-Heft bislang nicht vorgesehen. 

Welche Informationen der Stempel beinhaltet, ist nicht vereinheitlicht und variiert. Dabei kann nicht ausgeschlossen werden, dass U-Heft Akteure im Papierdokument einen Stempel nutzen, der eine Postfachanschrift enthält. Aus diesem Grund ist die Modellierung der entsprechenden Informationen nicht beschränkt, die Angabe ist jedoch optional. 

Als Kontaktkanäle sind neben dem Telefon auch Sonstige, SMS, URL, Pager, E-Mail, Fax erlaubt. Die deutschen Konzeptnamen sind als Auswahlliste mit einem HL7 FHIR interoperabilitäts Valueset verbunden (http://hl7.org/fhir/R4/valueset-contact-point-system.html).

Welcher Kontaktkanal in einem Stempel aufgeführt ist, variiert. Hier können z.B. auch die E-Mail oder das Fax enthalten sein. Aus diesem Grund ist die Modellierung der entsprechenden Informationen nicht beschränkt, die Angabe ist jedoch jeweils optional. 

Die Angabe der einheitlichen Fortbildungsnummer (EFN) als Identifier der behandelnden Person wird als  Identifikationsnummer für Ärzte über die Sektorengrenzen hinweg angeboten.

In der technischen Umsetzung des U-Hefts ist die Angabe optional. Die Gewährleistung der Datensicherheit der Inhalte der ePA obliegt der gematik.

Kann das Geburtskörpergewicht als Perzentil angezeigt werden, insbesondere um starke Abweichungen vom Median darzustellen?

Warum sind spezielle Früherkennungsuntersuchungen wie das Pulsoxymetriescreening in mehreren U-Untersuchungen enthalten? Besteht dadurch nicht die Gefahr von Doppeluntersuchungen?

Ist die Übernahme von Schwangerschaftsdaten direkt aus dem MIO Mutterpass oder die Übertragung von Impfdaten in den Impfpass möglich?

Die Definitionen der MIOs U-Heft und Mutterpass haben die Option zur semantischen und syntaktischen Interoperabilität geschaffen, um die Übernahme von Informationen aus dem MIO Mutterpass in das U-Heft zu unterstützen. Eine entsprechende Funktionalität im IT-System ist ausdrücklich erwünscht. Der Anwender sollte bei der Übernahme von Informationen aus dem MIO Mutterpass in das U-Heft unterstützt werden. Die Gestaltung des Prozesses der Übernahme von Daten liegt in der Verantwortung der Systeme. Es sollte vermieden werden, dass inkorrekte Übernahmen passieren – wenn z.B. neuere Messwerte vorliegen. Zudem ist darauf hinzuweisen, dass ähnliche Informationen zum Teil unterschiedlich modelliert sind, da die Ausgestaltung in den zugrunde liegenden normativen Papierdokumenten voneinander abweicht z.B. im Hinblick auf die Anzahl der Dezimalstellen, die Wertelisten oder die Ausrichtung der Codeauswahl.

Es ist anzumerken, dass zwischen verschiedenen MIOs auch ähnlich geartete Informationen enthalten sind, die sich jedoch in ihrer Ausprägung und im Detailgrad unterscheiden, sodass eine Übernahme nicht per se sinnvoll ist. So wird im U-Heft nur der Impfstatus abgefragt, im Impfpass hingegen eine durchgeführte Impfung entsprechend des Infektionsschutzgesetzes mit Chargenbezeichnung, Erkrankung gegen die geimpft wird usw. dokumentiert.

Wie geht das MIO U-Heft zukünftig mit Änderungen der Anlage 1 der Kinder-Richtlinie (Papierdokument) um?

Hat ein Neugeborenes bereits eine eigene ePA und wie ist in diesem Kontext mit der elektronischen Speicherung der ersten U-Untersuchungen zu verfahren?

Um eine ePA anzulegen, ist technisch eine KVNR notwendig, da diese das eindeutige notwendige Kennzeichen zur Identifikation darstellt. Die KVNR wird durch die zuständige Krankenkasse vergeben und liegt erst nach der Geburt vor.

Die Untersuchungen müssten zunächst in einer anderen ePA gespeichert werden (z.B. eines Erziehungsberechtigten). Die technische Spezifikation der ePA und damit die Frage, ob eine Speicherung der Untersuchungen eines Kindes in der ePA eines Erziehungsberechtigten möglich ist, obliegt der gematik. 

Ein späteres Nachtragen der Untersuchungen in die ePA des Kindes ist technisch grundsätzlich möglich.

Ist es möglich Inhalte aus einem in der ePA enthaltenen MIO in das PVS des Arztes zu übernehmen?

Die Ausgestaltung der gematik zur ePA sieht vor, dass die Inhalte in das Primärsystem der behandelnden Person geladen werden (können).

Ist vorgesehen, dass das MIO U-Heft im Kontext der ePA und das gelbe Heft in Papierform parallel genutzt werden? Müssen die Untersuchungen parallel in beiden Dokumentationsformen ausgefüllt werden?

Da es sich bei der ePA um eine freiwillige Anwendung handelt, wird es in der Versorgung weiterhin beide Varianten geben.

Aus Sicht der KBV sollte eine Doppeldokumentation zukünftig vermieden werden; die Dokumentation also entweder im papierbasierten U-Heft oder digital erfolgen. Dies hängt jedoch maßgeblich von den Vorgaben des Gesetzgebers bzw. der Ausgestaltung der untergesetzlichen Normen ab und liegt nicht im Regelungskreis der KBV. 

Können Ärzte in Weiterbildung Einträge vornehmen und ist zusätzlich der weiterbildende Arzt zu dokumentieren?

Das MIO U-Heft macht keine Vorgaben zum Status der eintragenden Person. Über die Funktionsbezeichnung lässt sich abbilden, ob es sich um einen Arzt in Weiterbildung handelt. Eine Dokumentation eines weiteren Arztes ist nicht vorgesehen. Diese Information ließe sich jedoch behelfsweise über freitextliche ergänzende Angaben transportieren. 

Ist vorgesehen, dass eine Komfortsignatur genutzt werden darf?

Die KBV unterstützt Ihre Forderung nach der Komfortsignatur. Die Komfortsignatur erzeugt rechtssichere qualifizierte elektronische Signaturen (QES), welche im Hinblick auf die technische Ausgestaltung und die Sicherheit einer einzeln erzeugten QES entspricht.

Die Festlegungen zur Komfortsignatur obliegt den Vorgaben der gematik (in Absprache mit dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik), deren Ausgestaltung den umsetzenden Primärsystemen.  Nach aktueller Planung der gematik soll die Komfortsignatur spätestens zum 1.1.2022 prinzipiell zur Verfügung stehen und damit zeitgleich mit der durch das Patientendatenschutzgesetz vorgesehenen Einführung der ersten MIOs in der ePA.

Darstellung eines U-Heftes und Ausdruck 

Das Datenmodell unterstützt die Erfassung und Dokumentation von einzelnen U-Untersuchungen, speziellen Früherkennungsuntersuchungen und Teilnahmebestätigungen jeweils als einzelne Einträge. In der ePA werden all diese Einträge unter dem Meta-Label "U-Heft" strukturiert und in sich konsistent (und signiert) abgelegt. Die Anzeige und weitere funktionelle Verarbeitung (Suchen, Sortieren) der Information erfolgt durch die Anwendungssysteme (Primärsysteme der Anwender und Frontend des Versicherten) nach dem Download aus der ePA und der Entschlüsselung. Das digitale U-Heft ist dabei die Summe der abgelegten Einträge (Untersuchungen, Teilnahmekarte oder Notizen) in der vom Patienten gepflegten ePA.  
Die Umsetzung der Darstellung ist stark anwendungs- und anwenderbezogen und erfolgt durch die Hersteller der Anwendungssysteme. Die KBV stellt eine beispielhafte, frei verfügbare Implementierung in Form eines "MIO-Viewers" zur Verfügung.  

Ein entsprechender übergreifender Operationalisierungshinweis für die umsetzenden Systeme wird aufgenommen.

Werden Managementfunktionen unterstützt?

Die KBV hat den gesetzlichen Auftrag die semantische und syntaktische Interoperabilität der Inhalte der ePA zu gewährleisten. Der Auftrag erstreckt sich damit auf die Festlegung der Datenstruktur sowie die Annotation der Inhalte. Die KBV macht jedoch keine Vorgaben, wie diese Inhalte und Funktionen letztendlich in den IT-Systemen abgebildet werden. 

Das Datenmodell unterstützt die strukturierte Erfassung der Körpermaße. Die Umsetzung von Funktionalitäten und Managementfunktionen obliegt den Herstellern - und kann in den Funktionsmodulen der Primärsysteme oder des Frontends des Versicherten unter Nutzung der strukturiert erfassten Daten erfolgen.

Ein entsprechender übergreifender Operationalisierungshinweis für die umsetzenden Systeme wird aufgenommen. 

Ist es möglich weitere medizinische Untersuchungen, die in Verbindung mit dem U-Heft stehen, mit dem U-Heft zu assoziieren?

Die Funktionalität innerhalb der ePA auf Einträge zu verweisen, ist in der aktuellen Ausgestaltung der ePA der gematik nicht vorgesehen. Nichtsdestoweniger ist diese Funktionalität im Weiteren von der gematik zu diskutieren. 

Warum werden keine unauffälligen Befunde dokumentiert?

Eine Modellierung, um Ankreuzmöglichkeiten für unauffällige Befunde zu schaffen, ist aufgrund der Orientierung an der Papiervorlage nicht vorgesehen.

Haben Eltern Zugriff auf die Teilnahmekarte?

Das MIO U-Heft inkl. der Teilnahmekarte ist Teil der elektronischen Patientenakte. Patienten bzw. Eltern haben vollen Zugriff auf die Daten, zudem steuern sie den Zugriff durch behandelnde Personen in dem sie diese berechtigen. 

Die Ablehnung der Blutuntersuchung scheint nicht spezifisch auf die einzelne Ablehnung des erweiterten Neugeborenen-Screening bzw. CF-Screening - ist dies korrekt? 

Das Hörscreening pro Ohr findet sich unter 6.3 Hörscreeningbefund im Valueset wieder.