2.8 Medizinprodukte

Beschreibung aus der DIN EN 17269: "Zweck: Um die/den LeserIn darüber zu informieren, dass die/der PatientIn über interne und/oder externe Geräte verfügt, bei denen es erforderlich sein kann, sie bei jeder geplanten Behandlung oder Intervention zu berücksichtigen. Definition: Produkte, die bei der behandelten Person implantiert wurden, sowie externe Medizinprodukte und Ausrüstung, von denen deren Gesundheitsstatus abhängig ist."

Kardinalität und Konformität:

Die Erläuterungen zu den Konformitäten und Kardinalitäten finden Sie unter: Erläuterungen

Rationale:

• Dies ist ein empfohlener Abschnitt der IPS laut DIN EN 17269:2020-04: "MEDIZINPRODUKTE (en: MEDICAL DEVICES)"
• In dem Template eHDSI Patient Summary entspricht das dem Abschnitt: "1.3.6.1.4.1.12559.11.10.1.3.1.2.4 eHDSI Medical Devices (1...1 R)"

Operationalisierungshinweis:

Folgende Elemente aus der IPS werden durch die NFDM-Elemente inhaltlich und strukturell konform zur DIN EN 17269 abgebildet. Das entsprechende Element aus dem NFDM steht in eckigen Klammern:

• Keine

Folgende Elemente aus der IPS werden durch die NFDM-Elemente abgebildet, jedoch in abweichender Konformität oder inhaltlich anderer Bedeutung zur DIN EN 17269:

• Medizinprodukt R (Kennzeichnungskonzept) [Implantate]
• Art des Medizinprodukts R (Kodiertes Element) [Implantate Code]
• Medizinprodukt-Identifikator RK (Identifikator) [Eventuell kann das Element Typenbezeichnung verwendet werden.]
• Datum des Verwendungsbeginns R (Datum/Uhrzeit) [Verwendungsbeginn ist nicht immer gleich dem Datum der Implantation, z.B. bei aktiven Implantaten.]

Folgende Elemente aus der IPS werden durch die NFDM-Elemente nicht abgebildet:

• Datum des Verwendungsendes O (Datum/Uhrzeit)
• Medizinprodukte C (Liste)
• Inhaltsstatus Medizinprodukt C (Kodiertes Element)

Terminologie-Assoziation:

Untergeordnete Inhalte